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高級(jí) QC專員-設(shè)備
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職位描述
主要職能:
1.通過(guò)日常的清潔和良好的保養(yǎng)工作,保證實(shí)驗(yàn)室有一個(gè)清潔、安全的環(huán)境,操作過(guò)程中嚴(yán)格遵守公司HSE的相關(guān)規(guī)定,避免傷害事故的發(fā)生。
2.建立分析儀器驗(yàn)證方案并完成報(bào)告。之后在期望的時(shí)間內(nèi)根據(jù)批準(zhǔn)的驗(yàn)證方案(英文)來(lái)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室設(shè)備驗(yàn)證工作。
a) 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的管理,確保設(shè)備的驗(yàn)證和使用符合中國(guó)GMP和禮來(lái)GQS605的要求。
b) 起草部分設(shè)備驗(yàn)證方案、預(yù)防性維護(hù)方案、校驗(yàn)方案。起草部分設(shè)備操作規(guī)程。
c) 根據(jù)GMP and GLP要求有序,有組織地書寫分析報(bào)告和其它文件。
3.對(duì)修訂的分析方法或新建的新方法調(diào)查其可行性,需要時(shí),進(jìn)行方法確認(rèn)或驗(yàn)證。
4.負(fù)責(zé)起草修改職責(zé)相關(guān)的SOPs。負(fù)責(zé)新人培訓(xùn)和設(shè)備的故障排除。
5.執(zhí)行與分析儀器相關(guān)的分析調(diào)查和變更控制。負(fù)責(zé)采購(gòu)實(shí)驗(yàn)室維護(hù)耗材和備件。
6.制定年度內(nèi)部和外部維護(hù)和校正計(jì)劃,儀器設(shè)備的更新計(jì)劃及其他設(shè)備管理相關(guān)事務(wù)。根據(jù)規(guī)程的要求,預(yù)先對(duì)設(shè)備和儀器進(jìn)行校正保養(yǎng)和維護(hù)保養(yǎng)。協(xié)調(diào)設(shè)備的計(jì)量校驗(yàn)。
7.承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室Smart Lab職責(zé), 作為實(shí)驗(yàn)室技術(shù)資源,負(fù)責(zé)日常需要技術(shù)支持的工作內(nèi)容。
8.做其他與質(zhì)量相關(guān)的事項(xiàng)。
a)協(xié)助Darwin系統(tǒng)。
b)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常文件的第二人復(fù)核。
c)協(xié)助實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)提高和GLIMS系統(tǒng)實(shí)施。
基本要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)化學(xué)或相關(guān)學(xué)科
2. 至少3年的化學(xué)分析或QC經(jīng)驗(yàn), 執(zhí)業(yè)藥師優(yōu)先考慮
3. 能用英語(yǔ)說(shuō)、寫和讀
4.及時(shí)匯報(bào)身邊的不安全行為和不安全狀態(tài),遵守HSE程序,如發(fā)現(xiàn)有不合適之處,及時(shí)與HSE溝通,及時(shí)匯報(bào)身邊的不安全行為和不安全狀態(tài)
企業(yè)簡(jiǎn)介
美國(guó)禮來(lái)公司(Eli Lilly and Company)是一家全球性的以研發(fā)為基礎(chǔ)的醫(yī)藥公司,創(chuàng)立于1876年,總部位于美國(guó)印地安那州印第安納波利斯市。2010年全球銷售額突破230億美元,業(yè)務(wù)遍及全球 143 個(gè)國(guó)家和地區(qū),雇傭員工四萬(wàn)多人。 禮來(lái)于1918年來(lái)到中國(guó),將其第一個(gè)海外代表處設(shè)在上海。在1993年重新回到中國(guó)。已成為業(yè)界增長(zhǎng)速度最快的制藥公司之一。至今,禮來(lái)在全國(guó)擁有四家獨(dú)資企業(yè)——禮來(lái)蘇州制藥有限公司、禮來(lái)貿(mào)易有限公司、禮來(lái)國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司、禮來(lái)(中國(guó))研發(fā)有限公司,48家聯(lián)絡(luò)處,員工已超過(guò)3400人。 禮來(lái)全球研發(fā)中國(guó)總部也于2008年10月15日在上海張江高科技園區(qū)正式成立。 禮來(lái)在中國(guó)的許多醫(yī)藥領(lǐng)域居領(lǐng)先地位,如抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤、內(nèi)分泌等。她的創(chuàng)新藥物,不僅挽救病人生命、提高了大眾的生活品質(zhì),同時(shí)也為患者、保健提供者和支付方創(chuàng)造了價(jià)值,降低了疾病治療的成本。 作為全球十大制藥企業(yè)之一, 禮來(lái)始終致力于履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任。禮來(lái)每年投入巨額資金用于回饋社會(huì)。由于禮來(lái)在企業(yè)社會(huì)責(zé)任方面的突出貢獻(xiàn),禮來(lái)已連續(xù)三屆榮獲《商業(yè)周刊》雜志“最慷慨的公司”稱號(hào)。據(jù)《慈善紀(jì)事》(Chronicle of Philanthropy)顯示,在接受調(diào)查的91家美國(guó)大型公司中,禮來(lái)2006年的捐獻(xiàn)數(shù)量位居第六。2007年禮來(lái)公司慈善捐贈(zèng)總額約為3.15億美元,其中包括價(jià)值約2.4億美元的產(chǎn)品捐贈(zèng),均用于患者援助計(jì)劃和國(guó)際人道主義事業(yè)。2007年公司的捐贈(zèng)總額大約占公司調(diào)整后收入(稅前)的6%,再次使禮來(lái)成為世界最樂(lè)善好施的公司之一。 在中國(guó),禮來(lái)也積極推動(dòng)各項(xiàng)社會(huì)公益事業(yè),善盡社會(huì)責(zé)任,致力成為企業(yè)公民的典范。2008年禮來(lái)公司在華公益投入總計(jì)人民幣四千余萬(wàn)元。在南方周末 2008中國(guó)企業(yè)社會(huì)責(zé)任評(píng)選中,禮來(lái)中國(guó)榮膺“2008世界500強(qiáng)企業(yè)慈善公益榜”第3名。 “尊重每一個(gè)人,誠(chéng)實(shí)正直,追求卓越” 的價(jià)值觀是公司百年不渝的追求。翻開(kāi)禮來(lái)的史冊(cè),數(shù)不盡的事例展示 LILLY 這一濃郁的文化傳統(tǒng)并體現(xiàn)在員工管理上。公司薪資福利政策首先確保為員工提供有尊嚴(yán)的生活保障,更為優(yōu)秀的員工提供行業(yè)內(nèi)有競(jìng)爭(zhēng)力收入。 公司視員工為業(yè)務(wù)合作伙伴,共同成長(zhǎng)是互利于雙方的基石,為此我們不懈努力構(gòu)筑了一套系統(tǒng)的職業(yè)發(fā)展系統(tǒng)。禮來(lái)中國(guó)培訓(xùn)中心提供四年的銷售專業(yè)技能課程系統(tǒng),支持全體銷售員工的可持續(xù)發(fā)展。在業(yè)界,我們有“禮來(lái)大學(xué)”之美譽(yù)。我們的培訓(xùn)系統(tǒng),在職輔導(dǎo)系統(tǒng),和接班人計(jì)劃尤其為人們所廣為稱道。有崗位空缺時(shí),公司會(huì)優(yōu)先考慮合格的內(nèi)部員工,籍此創(chuàng)造輪崗與晉升的機(jī)會(huì)。每年平均有 35% 的員工獲得轉(zhuǎn)崗和晉升的機(jī)會(huì),我們的管理層有95%來(lái)自內(nèi)部提拔。 禮來(lái)對(duì)中國(guó)市場(chǎng)有著中長(zhǎng)期的發(fā)展戰(zhàn)略,我們對(duì)這個(gè)市場(chǎng)雄心勃勃。從2006開(kāi)始, 禮來(lái)公司啟動(dòng)彩虹計(jì)劃在內(nèi)分泌, 抗腫瘤及中樞神經(jīng)領(lǐng)域進(jìn)行擴(kuò)招;從2009年到2013年, 禮來(lái)將會(huì)進(jìn)一步加大對(duì)中國(guó)的投資力度, 禮來(lái)中國(guó)將進(jìn)行前所未有的擴(kuò)張計(jì)劃。 如果你一直想加入這家有著良好聲譽(yù)的公司, 現(xiàn)在, 機(jī)會(huì)之門正在敞開(kāi)!我們尋求年輕的你, 優(yōu)秀的你, 自信的你加入我們, 和禮來(lái)一起共同成長(zhǎng)。無(wú)論你是經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)人士, 還是胸懷壯志的應(yīng)屆畢業(yè)生,相信禮來(lái)的內(nèi)部提拔機(jī)制和在職培訓(xùn)系統(tǒng)能夠給你的職業(yè)和人生帶來(lái)彩虹般的精彩。 如果你夠自信, 夠優(yōu)秀,充滿對(duì)成功的渴望, 來(lái)吧,加入我們, 禮來(lái)將助你成就夢(mèng)想!
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美國(guó)禮來(lái)公司(Eli Lilly and Company)
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:10000人以上
成立年份:1876
企業(yè)網(wǎng)址:www.lillychina.com
企業(yè)地址:shanghai
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職位發(fā)布日期: 2019-04-10