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QC技術研究員(J12371)
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職位描述
工作職責:
1、與研究院、各子公司開展一致性評價產品、新品的清潔驗證取樣方法、原料、中間體及產品分析方法轉移
2、根據QA對質量標準的變更,制定相應質量標準變更的分析方法確認/驗證方案,并負責實施
3、參與國外GMP認證所涉及檢驗前期準備工作,如國外藥典翻譯,分析方法驗證/確認/轉移,檢驗操作規程、檢驗記錄的制定,前期所需標準品、化學試劑、檢測儀器等耗材的采購計劃抄報工作
4、按計劃完成近紅外模型的建立。
5、根據藥典、法規更新的變更,制定相應分析方法確認/驗證方案,并負責實施。
6、其他相關工作
任職資格:
1、本科及以上
2、藥學相關專業
3、有相關工作經驗者優先
4.掌握藥品質量管理相關法規和藥物分析相關知識。
5.熟悉BP、EP、USP、JP相關內容規定。
6.熟練進行期刊、論文的檢索
企業簡介
揚子江藥業集團創建于1971年,是一家產學研相結合、科工貿一體化的中國大型醫藥企業集團??偛课挥陂L江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市,現有員工5000余人,總資產50億元,總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業集團有限公司為核心,旗下有揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司、揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司、揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司、揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司、揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司、揚子江藥業集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產廠房和劑型均已通過國家GMP認證,擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產基地。
揚子江藥業自創建以來,以做大做強藥業,邁向國際化企業為目標,不斷加快科技創新、自主品牌建設步伐,打造企業核心競爭力,企業綜合經濟實力得到快速提升。自1996年起,連續9年綜合經濟效益排名江蘇醫藥企業首位。1997年起,連續8年躋身全國6300多家醫藥企業前五強。2004年,集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫藥企業第一名,成為中國制藥企業的新科狀元,并躋身中國最大企業集團500強和全國納稅500強。
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職位發布日期: 2019-04-11