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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：南京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責
1. 管理部門注冊工作；

2. 協(xié)助部門制定和實注冊策略，確定注冊的關鍵點，把控審批風險；

3. 具備豐富的注冊經(jīng)驗，熟悉相關注冊程序及要求，有能力對研發(fā)或報批中出現(xiàn)的問題做出分析和判斷；

4、注冊法規(guī)的信息更新，及時作出專業(yè)解讀，并對法規(guī)做對比分析，有效指導研發(fā)方向；

5.  建立和維護與相關政府部門、專家良好的工作關系，以確保注冊工作順利進行；
6.  與其他部門和職能人員密切合作，提供申報工作所需的需求及指導；
7.  按照法規(guī)要求，組織完成產(chǎn)品注冊資料編寫、問題回復及資料的維護工作，并跟蹤產(chǎn)品注冊進程，按期完成產(chǎn)品注冊工作；
8. 負責完成公司安排的其他相關工作。

任職要求：

1.具備藥學等相關專業(yè)本科以上學歷；
2.具有3年以上相關工作經(jīng)驗，熟悉國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)；
3.具備對申報資料獨立審核的能力；
4.對藥品的開發(fā)及申報流程、注冊法規(guī)有全面的了解；
5.具有良好的GMP知識；

6.有責任心，工作具有主動性；

7.有較強的溝通協(xié)調(diào)能力和很好的執(zhí)行力，固有團隊協(xié)作精神。

8.具有較強的英文聽、說、讀、寫能力；

企業(yè)簡介

揚子江藥業(yè)集團創(chuàng)建于1971年，是一家產(chǎn)學研相結合、科工貿(mào)一體化的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市，現(xiàn)有員工5000余人，總資產(chǎn)50億元，總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業(yè)集團有限公司為核心，旗下有揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產(chǎn)廠房和劑型均已通過國家GMP認證，擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產(chǎn)基地。

揚子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來，以做大做強藥業(yè)，邁向國際化企業(yè)為目標，不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設步伐，打造企業(yè)核心競爭力，企業(yè)綜合經(jīng)濟實力得到快速提升。自1996年起，連續(xù)9年綜合經(jīng)濟效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起，連續(xù)8年躋身全國6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強。2004年，集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫(yī)藥企業(yè)第一名，成為中國制藥企業(yè)的新科狀元，并躋身中國最大企業(yè)集團500強和全國納稅500強。

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注冊主管

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

揚子江藥業(yè)集團

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