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國際注冊(cè)專員(J12147)
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職位描述
工作職責(zé):
歐美日DMF文件注冊(cè)工作;
1、負(fù)責(zé)組織部門年度文章及專利的分配、跟蹤維護(hù),負(fù)責(zé)與專利代理公司的溝通;
2、藥品注冊(cè)及再注冊(cè)申報(bào)資料的收集、整理和申報(bào),確保申報(bào)資料的完整性、正確性和申報(bào)的及時(shí)性,若發(fā)現(xiàn)缺失,應(yīng)立即通知相關(guān)人員進(jìn)行補(bǔ)充;
3、負(fù)責(zé)跟蹤國家局、省局、市局、CDE、藥典委員會(huì)、中檢院、衛(wèi)生部等藥監(jiān)網(wǎng)站發(fā)布的政策、法規(guī)等有關(guān)信息,收集相關(guān)文件,每月形成“注冊(cè)簡(jiǎn)報(bào)”;
4、負(fù)責(zé)海慈原料藥品種數(shù)據(jù)庫的定期更新,各類藥品注冊(cè)信息數(shù)據(jù)庫的更新及維護(hù),熟練規(guī)范掌握注冊(cè)軟件的填寫,熟練使用辦公軟件;
5、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時(shí)工作;
任職資格:
1、熟悉歐美日等國法規(guī);
2、3年以上工作經(jīng)驗(yàn),成功申報(bào)過DMF文件;
企業(yè)簡(jiǎn)介
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于1971年,是一家產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市,現(xiàn)有員工5000余人,總資產(chǎn)50億元,總占地面積約200萬平方米。集團(tuán)以揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司為核心,旗下有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團(tuán)全部生產(chǎn)廠房和劑型均已通過國家GMP認(rèn)證,擁有年提取中藥材萬噸級(jí)的中藥提取生產(chǎn)基地。
揚(yáng)子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來,以做大做強(qiáng)藥業(yè),邁向國際化企業(yè)為目標(biāo),不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設(shè)步伐,打造企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,企業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力得到快速提升。自1996年起,連續(xù)9年綜合經(jīng)濟(jì)效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起,連續(xù)8年躋身全國6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強(qiáng)。2004年,集團(tuán)銷售收入、利稅指標(biāo)雙雙躍居全國醫(yī)藥企業(yè)第一名,成為中國制藥企業(yè)的新科狀元,并躋身中國最大企業(yè)集團(tuán)500強(qiáng)和全國納稅500強(qiáng)。
職位發(fā)布企業(yè)
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揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:5000-10000人
成立年份:1971
企業(yè)網(wǎng)址:www.yangzijiang.com
企業(yè)地址:高港區(qū)揚(yáng)子江南路一號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2019-04-11