![](/static/frontend/img2/jj.png)
CRA
![](/static/frontend/img2/jj.png)
職位描述
工作職責:
1.參與臨床試驗中心的篩選、CRF設計、研究者會議組織等前期準備工作。
2.承擔倫理申報等資料的準備,物資寄送,方案、總結報告文件蓋章等工作。
3.通過規范的監查過程,按時完成臨床試驗監查工作,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、公司SOP和國家法規進行。
4.負責臨床試驗中心的協調、監查與質量控制、進度督促、報告、文件管理等。
5.監查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況,發現并解決問題。
6.定期歸納并提交監查報告;填寫相關報告及試驗記錄,確保數據真實準確、完整無誤。
7. 與研究者溝通并共同協商解決出現的問題,協調處理研究項目負責人、臨床醫生、輔助科室、臨床機構等各方關系。
8.協助項目經理完成基地的啟動培訓等工作,對機構篩選有選擇建議權。
9.協助項目經理開展費用談判,協助維護企業與基地及科室的良好關系。
10.能夠按照公司要求進度保質保量完成臨床試驗監查工作。
11.完成上級交辦的其他臨時性工作。
任職資格:
1.一年以上臨床監察工作經驗
2.藥學、臨床、醫學相關專業本科及以上學歷
企業簡介
揚子江藥業集團創建于1971年,是一家產學研相結合、科工貿一體化的中國大型醫藥企業集團。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市,現有員工5000余人,總資產50億元,總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業集團有限公司為核心,旗下有揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司、揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司、揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司、揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司、揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司、揚子江藥業集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產廠房和劑型均已通過國家GMP認證,擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產基地。
揚子江藥業自創建以來,以做大做強藥業,邁向國際化企業為目標,不斷加快科技創新、自主品牌建設步伐,打造企業核心競爭力,企業綜合經濟實力得到快速提升。自1996年起,連續9年綜合經濟效益排名江蘇醫藥企業首位。1997年起,連續8年躋身全國6300多家醫藥企業前五強。2004年,集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫藥企業第一名,成為中國制藥企業的新科狀元,并躋身中國最大企業集團500強和全國納稅500強。
北京相關職位:
熱門區域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
北京招聘企業: 叮當智慧藥房(北京)有限公司 北京久峰潤達生物技術有限公司 北京協和醫院 北京海斯美醫藥技術有限公司 北京策知易咨詢有限公司 北京萬泰生物藥業有限公司 百濟神州 北京凱霖娜國際貿易有限公司好益生醫院分公司 中國生物制藥有限公司 國藥集團工業有限公司
職位發布日期: 2019-04-11