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臨床項目經理PM
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職位描述
工作職責:
1、負責項目的計劃、準備、執行、報告
2、設計、編寫、制作臨床試驗方案和CRF的設計、研究者手冊與試驗相關資料;
3、開展研究單位的調研篩選、協議談判,召開臨床試驗各階段會議,準備臨床試驗樣品、資料及隨機物品;
4、負責臨床試驗的實施和監查工作,負責臨床總結報告的撰寫;
5、掌握各中心臨床進度,督促臨床方案實施,及時妥當處理AE和SAE,解決產品臨床試驗過程中出現的問題并處理臨床數據;
任職資格:
1、有醫學、藥學相關背景,本科或以上學歷。
2、3年藥企臨床監察或CRO工作經驗。
3、對SOP、ICH-GCP、國內相關法規有深入的理解。
4、出色的團隊精神及抗壓能力。
5、能夠適應出差。
企業簡介
揚子江藥業集團創建于1971年,是一家產學研相結合、科工貿一體化的中國大型醫藥企業集團。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市,現有員工5000余人,總資產50億元,總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業集團有限公司為核心,旗下有揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司、揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司、揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司、揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司、揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司、揚子江藥業集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產廠房和劑型均已通過國家GMP認證,擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產基地。
揚子江藥業自創建以來,以做大做強藥業,邁向國際化企業為目標,不斷加快科技創新、自主品牌建設步伐,打造企業核心競爭力,企業綜合經濟實力得到快速提升。自1996年起,連續9年綜合經濟效益排名江蘇醫藥企業首位。1997年起,連續8年躋身全國6300多家醫藥企業前五強。2004年,集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫藥企業第一名,成為中國制藥企業的新科狀元,并躋身中國最大企業集團500強和全國納稅500強。
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職位發布日期: 2019-04-11