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體系主管(J12182)
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職位描述
工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)對本企業(yè)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理。
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量統(tǒng)計分析、產(chǎn)品質(zhì)量評價和產(chǎn)品質(zhì)量檔案的建立。
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、驗證等文件的審核、分發(fā),負(fù)責(zé)已通過GMP認(rèn)證劑型的認(rèn)證工作。
4.負(fù)責(zé)偏差、變更、物料信息反饋、不合格品處理、CAPA、OOS等審核、評價相關(guān)管理工作。
5.負(fù)責(zé)對退回的產(chǎn)品外在質(zhì)量的鑒定并提出處理方案。
6.負(fù)責(zé)客戶投訴的處理和后續(xù)跟蹤。
7.負(fù)責(zé)QA人員上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)、并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容及考核。監(jiān)督其他部門培訓(xùn)工作的執(zhí)行。
8.負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商管理工作,會同有關(guān)部門對供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評估。
9.定期統(tǒng)計各品種年度不良反應(yīng),并按照法規(guī)要求進(jìn)行上傳管理。
10.負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品年度回顧工作,負(fù)責(zé)評價穩(wěn)定性考察品種的穩(wěn)定趨勢。
任職資格:
1.大專及以上藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2.從事制藥行業(yè)3年以上工作經(jīng)驗;
3.熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法規(guī),掌握藥品質(zhì)量和藥品檢驗的各種操作程序,能夠及時有效并解決與質(zhì)量相關(guān)問題;
4.熟悉GMP法規(guī)知識、具有較強的溝通、協(xié)作、管理、計劃與執(zhí)行能力。
企業(yè)簡介
揚子江藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于1971年,是一家產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市,現(xiàn)有員工5000余人,總資產(chǎn)50億元,總占地面積約200萬平方米。集團(tuán)以揚子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司為核心,旗下有揚子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團(tuán)全部生產(chǎn)廠房和劑型均已通過國家GMP認(rèn)證,擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產(chǎn)基地。
揚子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來,以做大做強藥業(yè),邁向國際化企業(yè)為目標(biāo),不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設(shè)步伐,打造企業(yè)核心競爭力,企業(yè)綜合經(jīng)濟實力得到快速提升。自1996年起,連續(xù)9年綜合經(jīng)濟效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起,連續(xù)8年躋身全國6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強。2004年,集團(tuán)銷售收入、利稅指標(biāo)雙雙躍居全國醫(yī)藥企業(yè)第一名,成為中國制藥企業(yè)的新科狀元,并躋身中國最大企業(yè)集團(tuán)500強和全國納稅500強。
職位發(fā)布企業(yè)
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揚子江藥業(yè)集團(tuán)
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:5000-10000人
成立年份:1971
企業(yè)網(wǎng)址:www.yangzijiang.com
企業(yè)地址:高港區(qū)揚子江南路一號
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職位發(fā)布日期: 2019-04-11