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注冊工程師(J12188)

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：廣州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責:

1．完成醫療器械注冊資料編寫、收集、整理、申報、眼進等工作；

2．負責產品送檢及跟蹤檢測，與檢驗實驗室溝通檢測事宜：

3．參與產品臨床試驗設計，負責試驗進度與質量監察，與臨床科室溝通試驗事宜：

4．與相關政府部門保持良好溝通，解決產品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進行；

5．跟進相關的國家政策及法規的更新；

6. 定期匯報工作進展，協助上級開展其他工作。

任職資格:

1、生物／醫學／檢驗／機械／電子等相關專業本科以上學歷；

2、了解醫療器械法規，醫療器械，試劑研發和使用方法；

3、英語四級以上，能快速檢索、閱讀、翻譯并理解英文文獻；

4、了解醫療器械注冊流程，對醫療器械開發及申報流程有了解。

企業簡介

揚子江藥業集團創建于1971年，是一家產學研相結合、科工貿一體化的中國大型醫藥企業集團。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市，現有員工5000余人，總資產50億元，總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業集團有限公司為核心，旗下有揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司、揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司、揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司、揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司、揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司、揚子江藥業集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產廠房和劑型均已通過國家GMP認證，擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產基地。

揚子江藥業自創建以來，以做大做強藥業，邁向國際化企業為目標，不斷加快科技創新、自主品牌建設步伐，打造企業核心競爭力，企業綜合經濟實力得到快速提升。自1996年起，連續9年綜合經濟效益排名江蘇醫藥企業首位。1997年起，連續8年躋身全國6300多家醫藥企業前五強。2004年，集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫藥企業第一名，成為中國制藥企業的新科狀元，并躋身中國最大企業集團500強和全國納稅500強。

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