質量管理部長(GSP)
職位描述
工作職責:
1.組織貫徹、督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規;
2.負責組織企業質量管理體系文件的起草、編制和修訂工作,并指導、督促相關部門和崗位人員嚴格按照質量管理體系文件要求執行;
3.根據企業質量方針和目標、年度工作計劃,落實相應措施以確保質量目標的實現;
4.督促員工審核供貨單位和購貨單位的合法性,購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格,并進行動態管理;
5.指導并監督藥品質量管理、采購、驗收、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作,定期組織對企業庫存藥品進行質量檢查;
6.負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監督;
7.負責假劣藥品的報告;
8.負責計算機系統操作權限的審核;
9.按內審小組的要求,組織質量管理體系的內部評審,對各項質量管理制度的執行情況進行檢查和考核;負責匯總內審現場檢查記錄,形成內審報告,經質量負責人審核后,報企業負責人批準;
10.指導風險管理政策的執行,確保風險管理被嵌入組織的實踐和流程中。
11.負責首營企業和首營品種的質量審核,負責對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考核和評價;
12.負責組織對藥品質量事故或質量查詢、投訴的調查、處理及報告;
13.負責組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保證能力的審查;
14.負責組織每年定期對藥品進貨情況進行質量評審;
15.建立健全藥品質量檔案,規范企業質量記錄和憑證的管理;
16.負責質量不合格藥品的審核,并對其處理過程實施監督;每年定期對不合格藥品情況進行匯總分析和上報;
17.負責質量信息的管理,保證信息的傳遞通暢、準確、及時;
18.質量工作的對外業務聯系。
任職資格:
1.三年以上醫藥經營質量管理相關工作經驗;
2.藥學相關專業,本科以上學歷。
3.有執業藥師證。
企業簡介
揚子江藥業集團創建于1971年,是一家產學研相結合、科工貿一體化的中國大型醫藥企業集團。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市,現有員工5000余人,總資產50億元,總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業集團有限公司為核心,旗下有揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司、揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司、揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司、揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司、揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司、揚子江藥業集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產廠房和劑型均已通過國家GMP認證,擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產基地。
揚子江藥業自創建以來,以做大做強藥業,邁向國際化企業為目標,不斷加快科技創新、自主品牌建設步伐,打造企業核心競爭力,企業綜合經濟實力得到快速提升。自1996年起,連續9年綜合經濟效益排名江蘇醫藥企業首位。1997年起,連續8年躋身全國6300多家醫藥企業前五強。2004年,集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫藥企業第一名,成為中國制藥企業的新科狀元,并躋身中國最大企業集團500強和全國納稅500強。
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職位發布日期: 2019-04-11