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研發管理儲備干部(2019屆)
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職位描述
1.該職位分為:合成研究員、分析研究員、制劑研究員、臨床監察員
2.合成研究員:根據項目要求,協助組長或者獨立完成原料藥制備小試、中試、試生產工藝研究。完成化合物結構確證等研究工作;撰寫相應的申報資料,整理原始記錄;承擔注冊申請中相應的現場核查工作;協助組長進行新藥、仿制藥等項目的調研。
3.分析研究員:按照要求實施化學原料藥,中間體和原料的分析方法進行相關實驗工作;協助合成人員做樣品分析及其他檢測工作;負責方法學驗證等分析工作;完整記錄和整理試驗的原始記錄及相關文件,保證其真實性和完整性,撰寫藥物分析方面的申報資料;負責項目的相關申報資料撰寫,完成其他臨時任務。
4.制劑研究員:協助組長進行各種藥物制劑產品的研究開發;完成制劑處方開發、工藝優化研究;根據項目要求,進行相應的產品中試放大生產;負責項目的相關申報資料撰寫。
5.臨床監查員:根據SFDA法規,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選、倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現場訪視和質量監控等工作;根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;檢查并確保CRF中數據的合法性、準確性和完整性;及時溝通項目經理、申辦者和研究者,確保臨床試驗符合GCP和SOP規范;定期總結和完成項目在各醫院的監查報告。
1.2019屆研究生畢業生及以上學歷,化學、醫學、藥學相關專業,臨床專業更佳;
2.有良好的人際關系,良好的溝通表達能力及團隊合作精神。
企業簡介
揚子江藥業集團創建于1971年,是一家產學研相結合、科工貿一體化的中國大型醫藥企業集團??偛课挥陂L江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市,現有員工5000余人,總資產50億元,總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業集團有限公司為核心,旗下有揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司、揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司、揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司、揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司、揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司、揚子江藥業集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產廠房和劑型均已通過國家GMP認證,擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產基地。
揚子江藥業自創建以來,以做大做強藥業,邁向國際化企業為目標,不斷加快科技創新、自主品牌建設步伐,打造企業核心競爭力,企業綜合經濟實力得到快速提升。自1996年起,連續9年綜合經濟效益排名江蘇醫藥企業首位。1997年起,連續8年躋身全國6300多家醫藥企業前五強。2004年,集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫藥企業第一名,成為中國制藥企業的新科狀元,并躋身中國最大企業集團500強和全國納稅500強。
四川相關職位: 耗材市場經理 市場經理(耗材) 醫藥信息銷售
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職位發布日期: 2019-04-11