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質量信息管理員
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職位描述
崗位職責:
1、負責各類質量信息(偏差、變更、投訴、CAPA、質量風險管理、質量分析會意見、QA過程控制信息、與QA相關的各專題會議執行意見、質量管理部各類外來送審文件)的接收、分類、編號、流轉、下發、存檔,并建立電子文檔;所有的質量信息需建立電子追蹤表,并確保相關項目已按要求進行執行,并驗收;
2、負責對質量信息的執行情況、確認情況進行追蹤,并每周形成通報;每周五下班前完成各項QA通報(現場監控、文件審核、驗證情況、質量信息等)的匯總形成“匯總QA通報”及質量信息(變更、偏差、投訴、質量信息、CAPA等)的更新,并確保相關信息已遞交至QA主管、質量管理部部長、及相關部門負責人處;
3、負責質量分析會材料的準備、協調召開質量分析會、會議紀要的整理、質量分析會相關意見執行情況的確認;
4、按照各相關SOP規定,確保每年1月25日前完成上一年度各產品的變更、偏差、投訴、CAPA等回顧分析的相關工作;
5、負責將各質量信息掃描整理,上傳至多可系統,并發布郵件通知相關人員;每月維護一次多可系統上質量信息文件夾下內容。
任職要求:
1、大專及以上學歷,藥學相關工作經驗;
2、藥企質量管理部相關工作經驗1年以上;
3、能熟練應用各種常用辦公軟件。
工作地點:雙流!公司提供住宿!
企業簡介
揚子江藥業集團創建于1971年,是一家產學研相結合、科工貿一體化的中國大型醫藥企業集團。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市,現有員工5000余人,總資產50億元,總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業集團有限公司為核心,旗下有揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司、揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司、揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司、揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司、揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司、揚子江藥業集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產廠房和劑型均已通過國家GMP認證,擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產基地。
揚子江藥業自創建以來,以做大做強藥業,邁向國際化企業為目標,不斷加快科技創新、自主品牌建設步伐,打造企業核心競爭力,企業綜合經濟實力得到快速提升。自1996年起,連續9年綜合經濟效益排名江蘇醫藥企業首位。1997年起,連續8年躋身全國6300多家醫藥企業前五強。2004年,集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫藥企業第一名,成為中國制藥企業的新科狀元,并躋身中國最大企業集團500強和全國納稅500強。
四川相關職位: 耗材市場經理 市場經理(耗材) 醫藥信息銷售
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職位發布日期: 2019-04-11