高級分析研究員(J11916)
職位描述
工作職責:
1、能獨立承擔項目或帶領團隊承擔多個項目的質量研究工作,制定合理的質量研究計劃并按既定計劃有序開展;
2、能科學分析、有效解決所負責項目中質量研究方面碰到的各種問題;
3、及時了解、跟蹤相關課題最新進展,及時向組長/科室主任提出對本項目有建設性的意見;
4、保證研究數據的合規性,及時完成各種數據資料的整理;
5、熟練操作HPLC、GC、UV、IR、水分測定儀、溶出儀等分析設備,做好儀器設備的使用、維護、驗證與校驗工作;
6、及時了解、跟蹤藥品注冊的法規和指導原則的技術要求(包括CFDA、ICH、FDA、EMA等)最新要求,掌握申報資料的撰寫和整理工作,能夠獨立編寫注冊申報資料以及原始紀錄
7、領導安排的其他工作。
任職資格:
1、藥物分析等相關專業,博士1年以上、碩士2年或本科3年以上相關工作經驗;
2、熟悉藥品申報注冊法規及相關指導原則,具有很強的方法學開發和方法驗證能力,熟悉質量研究、質量標準制定以及新藥申報資料撰寫;
3、能夠檢索和運用各種化學文獻和專利,熟悉各國藥典(USP、CP、EP、JP、BP等);
4、具有良好的溝通能力及組織協調能力;
5、較強的抗壓能力,良好溝通能力及團隊合作精神。
企業簡介
揚子江藥業集團創建于1971年,是一家產學研相結合、科工貿一體化的中國大型醫藥企業集團。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市,現有員工5000余人,總資產50億元,總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業集團有限公司為核心,旗下有揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司、揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司、揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司、揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司、揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司、揚子江藥業集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產廠房和劑型均已通過國家GMP認證,擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產基地。
揚子江藥業自創建以來,以做大做強藥業,邁向國際化企業為目標,不斷加快科技創新、自主品牌建設步伐,打造企業核心競爭力,企業綜合經濟實力得到快速提升。自1996年起,連續9年綜合經濟效益排名江蘇醫藥企業首位。1997年起,連續8年躋身全國6300多家醫藥企業前五強。2004年,集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫藥企業第一名,成為中國制藥企業的新科狀元,并躋身中國最大企業集團500強和全國納稅500強。
熱門區域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
上海招聘企業: 百進冠合(海南) 醫療科技有限公司 上海華茂藥業有限公司 上海信誼藥廠有限公司 上海強生制藥 歐姆龍健康醫療(中國)有限公司 青海瑞成藥業(集團)有限公司 上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院 復旦大學附屬中山醫院 上海復星醫藥 上海醫藥集團
職位發布日期: 2019-04-11