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高級(jí)制劑研究員(J11922)
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職位描述
工作職責(zé):
1. 按國(guó)內(nèi)國(guó)際質(zhì)量要求及GMP要求,獨(dú)立進(jìn)行藥物不同劑型處方工藝設(shè)計(jì)和開發(fā),能夠解決研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中的問(wèn)題并指導(dǎo)組內(nèi)研發(fā)技術(shù)人員;
2. 獨(dú)立承擔(dān)和參與多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目的規(guī)劃、設(shè)計(jì)和管理,負(fù)責(zé)把控研發(fā)項(xiàng)目節(jié)點(diǎn);
3. 根據(jù)CFDA藥物研發(fā)相關(guān)法規(guī),負(fù)責(zé)制劑研發(fā)方案和報(bào)告的審核;
4. 項(xiàng)目申報(bào)資料撰寫、審核、遞交、缺陷回復(fù)、國(guó)內(nèi)外官方檢查等工作。
5. 配合項(xiàng)目?jī)?nèi)其他相關(guān)工作,完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職資格:
1. 在國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)從事制劑研究3年及以上,本科,碩士或以上學(xué)歷;
2. 了解現(xiàn)行GMP, 熟悉國(guó)內(nèi)仿制藥開發(fā)和注冊(cè)相關(guān)申報(bào)法規(guī)和技術(shù)要求,具備一定生產(chǎn)中試放大的經(jīng)驗(yàn);
3. 工作積極主動(dòng)、具有高度責(zé)任感,具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神;
4. 專業(yè)英文閱讀能力、良好的溝通及寫作能力。
企業(yè)簡(jiǎn)介
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于1971年,是一家產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的中國(guó)大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。總部位于長(zhǎng)江之濱、“長(zhǎng)三角”名城江蘇省泰州市,現(xiàn)有員工5000余人,總資產(chǎn)50億元,總占地面積約200萬(wàn)平方米。集團(tuán)以揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司為核心,旗下有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團(tuán)全部生產(chǎn)廠房和劑型均已通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證,擁有年提取中藥材萬(wàn)噸級(jí)的中藥提取生產(chǎn)基地。
揚(yáng)子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來(lái),以做大做強(qiáng)藥業(yè),邁向國(guó)際化企業(yè)為目標(biāo),不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設(shè)步伐,打造企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,企業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力得到快速提升。自1996年起,連續(xù)9年綜合經(jīng)濟(jì)效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起,連續(xù)8年躋身全國(guó)6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強(qiáng)。2004年,集團(tuán)銷售收入、利稅指標(biāo)雙雙躍居全國(guó)醫(yī)藥企業(yè)第一名,成為中國(guó)制藥企業(yè)的新科狀元,并躋身中國(guó)最大企業(yè)集團(tuán)500強(qiáng)和全國(guó)納稅500強(qiáng)。
職位發(fā)布企業(yè)
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揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:5000-10000人
成立年份:1971
企業(yè)網(wǎng)址:www.yangzijiang.com
企業(yè)地址:高港區(qū)揚(yáng)子江南路一號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2019-04-11