注冊專員(J11308)
職位描述
工作職責:
1、協助公司注冊申報有關工作,提交產品注冊、再注冊與補充申請,及時跟蹤審評進度,并協助解決審批過程中的問題;
2、參與產品注冊前期工作,使產品獲得注冊批件,維護產品注冊批件后續變更及延續工作;
3、聯絡和協調產品注冊相關的工作,如檢測、現場檢查、抽樣、送檢、答復補充通知等;
4、掌握藥品注冊政策和品種動態,跟蹤整理主管部門的相關政策法規、指導原則,向企業各部門提供藥品監管的政策法規信息。
5、配合公司其他部門的相關工作,完成上級領導交辦的其他任務。
任職資格:
1、醫藥相關專業,本科以上學歷 ,有注冊工作經驗者優先;
2、熟悉藥品注冊法規及程序,熟悉藥品注冊申報流程和各個環節,熟悉藥品申報資料的整理;
3、具備良好的溝通協調能力,能與相關政府部門、專業機構建立良好關系;
4、有較強的獨立工作能力和責任心,工作認真仔細,積極主動,能夠承受一定的工作壓力。
企業簡介
揚子江藥業集團創建于1971年,是一家產學研相結合、科工貿一體化的中國大型醫藥企業集團。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市,現有員工5000余人,總資產50億元,總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業集團有限公司為核心,旗下有揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司、揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司、揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司、揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司、揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司、揚子江藥業集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產廠房和劑型均已通過國家GMP認證,擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產基地。
揚子江藥業自創建以來,以做大做強藥業,邁向國際化企業為目標,不斷加快科技創新、自主品牌建設步伐,打造企業核心競爭力,企業綜合經濟實力得到快速提升。自1996年起,連續9年綜合經濟效益排名江蘇醫藥企業首位。1997年起,連續8年躋身全國6300多家醫藥企業前五強。2004年,集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫藥企業第一名,成為中國制藥企業的新科狀元,并躋身中國最大企業集團500強和全國納稅500強。
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職位發布日期: 2019-04-11