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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責:

負責監查臨床研究項目過程，保證項目順利開展，確保臨床試驗數據的真實性、完整性、規范性。

1、參與篩選、確定臨床研究組長單位、參加單位；

2、參與臨床試驗方案的審核，及CRF、ICF、研究病歷、實驗過程表格等資料的設計；

3、參與臨床試驗開展過程中的各類會議（如：方案討論會、中期會、總結會等）；

4、根據《臨床研究方案》，將臨床試驗資料報送機構辦立項，報送倫理委員會審批并取得倫理批件；試驗開展過程中，根據倫理要求進行跟蹤審查；

5、根據公司規定，與各研究單位進行協議洽談，并根據協議申請支付臨床研究經費；

6、召開各研究中心啟動會，對研究者進行培訓。并協助研究者對DM所發質疑進行回復；

7、監查各研究中心臨床研究過程（包括但不限于：藥物清點、檢查ICF簽署情況、監查原始病歷及相關化驗單、SDV等），保證研究質量，督促研究進度，并提供相應的監查報告；

8、參與統計報告、總結報告的審核。開展臨床試驗結束后的關中心工作。

9、領導安排的其他臨時性工作。

任職資格:

1、本科及本科以上學歷；

2、專業臨床醫學或臨床藥學優先；

3、有臨床工作經驗優先；

4、了解公司知識、掌握藥事法規、醫學知識及藥學知識、了解生物統計知識、了解財務常識及法律常識。

企業簡介

揚子江藥業集團創建于1971年，是一家產學研相結合、科工貿一體化的中國大型醫藥企業集團。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市，現有員工5000余人，總資產50億元，總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業集團有限公司為核心，旗下有揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司、揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司、揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司、揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司、揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司、揚子江藥業集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產廠房和劑型均已通過國家GMP認證，擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產基地。

揚子江藥業自創建以來，以做大做強藥業，邁向國際化企業為目標，不斷加快科技創新、自主品牌建設步伐，打造企業核心競爭力，企業綜合經濟實力得到快速提升。自1996年起，連續9年綜合經濟效益排名江蘇醫藥企業首位。1997年起，連續8年躋身全國6300多家醫藥企業前五強。2004年，集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫藥企業第一名，成為中國制藥企業的新科狀元，并躋身中國最大企業集團500強和全國納稅500強。

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臨床監察員CRA(J11776)

職位描述

企業簡介

職位發布企業

揚子江藥業集團

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