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質量體系專員或主管
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職位描述
主要職責:
1、 支持維護公司質量體系的合規性,持續改進,確保符合中國及歐盟法規。
2、 負責質量體系相關的法律法規的跟蹤、組織差距分析并就差距制定CAPA和風險評估,包括集團SOP、中國GMP及歐盟GMP相關法規。
3、 負責質量相關KPI的統計、趨勢分析。
4、 協助上級組織并實施內審、FreseniusKabi集團內部審計,組織并接受官方審計,對審計過程中發現的缺陷組織調查、制定CAPA并落實跟蹤。
5、 協助GMP相關文件的管理,及時更新、歸檔公司的BPR等有關技術文件和報告。
崗位要求:
1、化學、藥學等相關專業本科及以上學歷;
2、能掌握和應用GMP、ISO 9001系列標準;
3、熟練的英語閱讀、書寫和交流能力;
4、有良好的獨立工作、溝通和協調能力。
企業簡介
華瑞制藥有限公司(SSPC)是中德合資的現代化制藥企業,總投資4510萬美元,生產和銷售全套臨床營養系列產品。公司秉承“關愛生命、造福人類”的理念,致力于臨床營養產品的研究開發和科學應用。公司獲國家藥品監督管理局及歐盟頒發的GMP證書,并通過ISO14001認證,是國內較早向歐洲出口大容量注射劑和凍干粉針劑的企業。
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職位發布日期: 2019-04-15