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雜質研究專員
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職位描述
主要職責:
1. 對公司現有以及新開發的產品,根據法規要求,進行相關降解雜質研究,負責起草研究方案,進行研究,并起草研究報告。
2. 對公司現有以及新開發的產品,進行包材相容性研究,負責起草研究方案,進行研究,并起草研究報告。
3. 負責定期向上級領導/利益相關方匯報研究進展。
4. 密切關注中國藥典與藥品審評中心的最新動態,評估費卡產品的潛在風險并快速反應。
5. 負責所管轄儀器的日常維護、保養與維修。
崗位要求:
1. 藥物分析、分析化學等相關專業本科及以上學歷;
2. 一年以上藥物分析經驗;
3. 能熟練使用HPLC、GC以及HPLC-MS等常規儀器;
4. 熟悉分析方法開發與驗證,特別是降解雜質測定方法的建立;
5. 熟悉ChP、EP、JP與USP常規分析方法與指導原則;
6. 良好的團隊合作與溝通能力;
7. 良好的英文、中文溝通能力。
企業簡介
華瑞制藥有限公司(SSPC)是中德合資的現代化制藥企業,總投資4510萬美元,生產和銷售全套臨床營養系列產品。公司秉承“關愛生命、造福人類”的理念,致力于臨床營養產品的研究開發和科學應用。公司獲國家藥品監督管理局及歐盟頒發的GMP證書,并通過ISO14001認證,是國內較早向歐洲出口大容量注射劑和凍干粉針劑的企業。
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職位發布日期: 2019-04-15