藥品注冊(cè)(RA)主管
職位描述
工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)工作,包括注冊(cè)資料準(zhǔn)備、資料遞交、現(xiàn)場核查等,參與注冊(cè)計(jì)劃的制定。
2.跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度,收集注冊(cè)過程中相關(guān)信息。3.建立與外部相關(guān)人員的關(guān)系,利用專業(yè)技術(shù)背景進(jìn)行溝通交流。
4.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品各類包裝及說明書文字的建議及審核。
5.收集并更新相關(guān)注冊(cè)法規(guī)與信息,將法規(guī)知識(shí)靈活運(yùn)用到日常的注冊(cè)工作中。
6.學(xué)習(xí)所負(fù)責(zé)注冊(cè)產(chǎn)品的相關(guān)知識(shí),保證在交流中使用專業(yè)的語言進(jìn)行溝通。
任職要求:
1.工作經(jīng)驗(yàn):本科學(xué)歷,相關(guān)領(lǐng)域工作4年及以上
2.學(xué)歷: 化學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)生命科學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
3.良好的溝通能力,英語熟練,包括口語和書面語言,計(jì)算機(jī)操作技能熟練。
企業(yè)簡介
華瑞制藥有限公司(SSPC)是中德合資的現(xiàn)代化制藥企業(yè),總投資4510萬美元,生產(chǎn)和銷售全套臨床營養(yǎng)系列產(chǎn)品。公司秉承“關(guān)愛生命、造福人類”的理念,致力于臨床營養(yǎng)產(chǎn)品的研究開發(fā)和科學(xué)應(yīng)用。公司獲國家藥品監(jiān)督管理局及歐盟頒發(fā)的GMP證書,并通過ISO14001認(rèn)證,是國內(nèi)較早向歐洲出口大容量注射劑和凍干粉針劑的企業(yè)。
職位發(fā)布企業(yè)
華瑞制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:1982
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.sspc.com.cn
企業(yè)地址:建國門北大街8號(hào)華潤大廈1801-1805室
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職位發(fā)布日期: 2019-04-15