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驗證專員/主管
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職位描述
1、起草公司相關驗證文件、組織協調驗證實施;
2、參與公司新建和改建GMP項目,協調實施驗證;
3、負責協調/組織驗證的偏差調查處理;
4、監測并協調實施計算機化驗證的相關法規要求;
5、確保各項公司符合GMP、ISO9001/ISO50001/ISO14001/OHSAS18001等有關法規和規范。
崗位要求:
1)學歷:大學本科或以上。
2)專業:藥學、化學、生化或相關專業。
3).持續學習和掌握不斷發展的驗證要求。
4).優良的溝通協調以及抗壓能力。
5).優良的英語交流能力,能夠流利閱讀和撰寫英文文件。
企業簡介
華瑞制藥有限公司(SSPC)是中德合資的現代化制藥企業,總投資4510萬美元,生產和銷售全套臨床營養系列產品。公司秉承“關愛生命、造福人類”的理念,致力于臨床營養產品的研究開發和科學應用。公司獲國家藥品監督管理局及歐盟頒發的GMP證書,并通過ISO14001認證,是國內較早向歐洲出口大容量注射劑和凍干粉針劑的企業。
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職位發布日期: 2019-04-15