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藥政主管
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職位描述
崗位職責:
一、.國內藥品注冊申報(形式審核、注冊流程跟進溝通)、再注冊、補充申請、公司證件管理、基金事務等對外政府事務。
二、公司證件、藥品批件、證書效期內管理;易制毒和劇毒采購、使用、系統定期維護藥監系統,基金系統人員,維護。
三、操作職責
1.易制毒和劇毒采購、使用、系統定期維護;
2. 基金、藥政信息法規政策收集、學習、傳達;
3. 公司證件、藥品批件、證書效期內管理;
4. 藥品生產監督管理系統維護、監督。
5. 國內注冊資料形式審核、注冊流程辦理、進度跟進以及根據法規動態提速審批進度。
6. 組織再注冊、補充申請、備案申請資料準備,報送。并且跟蹤審批進度。
7. 現場檢查、研制核查、認證檢查溝通、接待、辦理。
8. 委托檢驗、注冊檢驗、抽檢資料準備以及后續跟蹤。
四、安全作業規范
1.藥品注冊管理辦法以及相關的指導原則。
2、 符合生產企業GMP管理規范。
任職條件及資格
1、性別:不限 身體條件:外觀形象良好,普通話標準
2、教育程度:本科專業以上 專業:藥學相關專業 職稱(職業資格):無要求
3、了解藥品注冊、管理法規,具有藥品研發經驗或者生產經驗者優先。
4、性格與心理素質: 具有良好的自律性,主動、善于溝通;工作踏實,嚴格要求自己;高度的責任感;具有樂觀積極的工作態度;具有良好的團隊合作精神和集體榮譽感。
企業簡介
歡迎來到萬全世界Welcome to Venturepharm World萬全公司成立于1998年,在其建立的無數制藥頂尖技術運用于藥物創新和再創新的實踐中,致力于讓中國百姓享受得到、享受得起全球最領先的藥品和對健康美麗的追求,在改善中國健康事業中影響非凡!中國健康產業最具創新精神的企業領跑中國新藥研發11年,蟬聯10年中國新藥申報第一名SFDA統計創造三O驅動之垂直整合商業模式創造萬德瑪式特許結盟營銷模式我們的使命提供療效卓越、安全價廉的綜合治療方案讓中國及亞洲的百姓享受的到,享受得起世界領先的藥品我們的業務萬全研發與世界領先通行,領跑中國醫藥研發。萬特制藥制造全球最卓越,打造中國制藥加工行業旗艦,創建遠東地區最大的藥品出口生產基地!萬德瑪營銷通過特許加盟的運作模式,打造中國醫藥界的沃爾瑪發展歷程1998年 在中國成立第一個研發中心2004年 在海南建立研發基地2005年 在海南建立現代化工廠2007年 在北京成立管理中心2008年 在江蘇泰州、無錫建立研發基地2009年 在上海成立管理中心2010年 在廣州成立管理中心2010年 在江蘇建立現代化工廠2011年 天津創制基地項目正式啟動公司網站:www.venturepharm.net公司微信公眾號:venturepharm9
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職位發布日期: 2019-04-16