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QA Engineer/QA工程師
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職位描述
1. 工作職責:
? 按照現行GMP規定起草、審核、執行并監督維護文件及文件系統;
? 起草、審核驗證方案和報告,監督驗證的實施,維護驗證的狀態;
? 生產區環境監測;
? 培訓員工,參與員工上崗考核;
? 取樣及其監督工作;
? 清場的確認,審核和批準生產指令;
? 審核生產記錄、分析記錄和檢測記錄;
? 審核放行,調整系統放行狀態;
? 接受外部審計,組織內審;
? 處理客戶投訴;
? 偏差和變更控制
? 參與供應商審計和評估;
? 產品質量年度回顧;
? 實施和跟蹤質量相關的績效管理工作;
? 處理國家及地方藥品管理要求的工作;
? 服從公司正常工作安排,按公司的要求完成相關培訓并達到公司對該項培訓的要求;
? 完成上級交予的其他任務。
2. 基本要求:
? 大學本科及以上學歷,藥學或相關專業(或初級專業技術職稱或執業藥師資格);
? CET-4以上且能夠熟練使用英語作為工作語言;
? 三年以上藥品生產或質量保證的工作經驗;
? 外資藥品生產企業工作經驗優先。
3、素質要求:
? 具有高度的責任心和獨立工作能力;
? 具有耐心、細致的工作態度;
? 為人誠實、正直、對事物具有正確的判斷力和解決能力;
? 具有良好的溝通和協調能力;
? 具有良好的團隊合作精神。
企業簡介
法國施維雅藥廠由施維雅博士創辦于1954年,在幾十年的激烈競爭中,施維雅藥廠不斷發展壯大。1985年的生產增長率居世界第三位。1988年被世界知名醫學雜志SCRIP授予世界上最有創意藥廠的美譽。如今施維雅藥廠已是法國最大私營醫藥集團,目前在全球150個國家和地區設有辦事處,員工達到20000人。施維雅藥廠之所以能取得如此成就,主要歸功于藥廠注重科研。每年拿出全球總收入的四分之一作為科研經費,以至于藥廠不斷研制出有治療價值,副作用小的新型處方藥物。
法國施維雅藥廠是最早進入中國醫藥市場的外國藥廠之一。目前在中國市場產品主要涉及心血管,內分泌,神經內科等領域。法國施維雅藥廠歷來重視中國市場,在2000年6月正式興建施維雅(天津)制藥有限公司。并逐漸成為亞洲市場醫藥生產供應基地 。2001年在北京成立 藥物研究中心。
天津相關職位: 醫藥信息溝通經理
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職位發布日期: 2019-04-16