車間主任(滴耳劑無菌車間)
職位描述
1. 熟悉GMP法規要求,有一定的無菌生產經驗,可以獨立完成滴耳劑車間的生產管理與GMP相關工作。
2. 在生產部的領導下,對物料從原輔料到制成成品的整個生產過程的GMP管理負責。
3. 熟悉無菌車間設備的操作及清潔,能夠起草相關崗位操作規程和清潔規程,嚴格按照工藝規程和標準操作規程組織操作人員進行生產,督促操作人員做好生產記錄。
4. 起草車間管理文件、工藝驗證、清潔驗證,并指導操作人員執行。
5. 按照有關規程的規定進行工藝管理、記錄管理、物料平衡管理、清潔與清場管理、生產秩序管理及狀態標示管理。
對關鍵生產操作要點進行檢查,對各崗位的生產工藝參數進行檢查。
任職要求:
1. 藥學相關專業,本科及以上學歷;
2. 3年以上制藥行業無菌車間潔凈區的生產管理工作經驗;能完成無菌車間的相關文件、驗證。有滴眼劑產品生產經驗者優先。
3. 較強的責任心,能吃苦耐勞,執行力強。
企業簡介
深圳萬和制藥有限公司是中國醫藥工業公司和香港萬和集團合資的合資制藥企業.在2000年通過了國家GMP認證,是深圳高新技術企業,現在為廣東省食品藥品放心工程示范基地,也是深圳市納稅大戶和外商投資先進技術企業.
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職位發布日期: 2019-04-17