藥品注冊(cè)
職位描述
一、崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司擬申報(bào)項(xiàng)目要求,參與注冊(cè)申報(bào)資料的整理、形式審查、報(bào)送工作,完成申報(bào)資料歸檔。
2、跟進(jìn)注冊(cè)審評(píng)進(jìn)度。
3、跟進(jìn)藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)的更新。
4、協(xié)助完成現(xiàn)場(chǎng)核查工作。
5、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成參比制劑備案、采購(gòu)工作;一次性進(jìn)口申請(qǐng);其他臨時(shí)性工作。
二、任職要求:
1、藥學(xué)、分析及其相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、英語(yǔ)6級(jí)及以上,具有良好的聽(tīng)說(shuō)讀寫能力;
3、具有一定的文獻(xiàn)檢索能力和文字表達(dá)功底;
4、具有在制藥企業(yè)或CRO公司至少二年以上藥品注冊(cè)的工作經(jīng)驗(yàn);
5、擁有良好的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)和有效解決問(wèn)題、組織計(jì)劃的能力;
6、具備良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德操守,樂(lè)觀開(kāi)朗;能承受壓力;
7、具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)組織能力/項(xiàng)目管理技能,具有優(yōu)秀的問(wèn)題解決能力和應(yīng)急預(yù)案管理能力,具有獨(dú)力工作的能力;
8、熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》。
企業(yè)簡(jiǎn)介
南京瑞仕登獵頭機(jī)構(gòu)專注于醫(yī)藥行業(yè)中高端職位的招聘服務(wù)
[展開(kāi)全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
南京瑞仕登人力資源有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:2016
企業(yè)網(wǎng)址:http://sp9763935.zjbiz.net/
企業(yè)地址:南京市秦淮區(qū)中山東路300號(hào)02幢1806室
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職位發(fā)布日期: 2019-04-18