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項目組長
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職位描述
崗位職責:
1. 整體負責醫療器械新產品研發項目的項目管理,直到產品注冊上市;
2. 負責項目開發計劃的制定與執行,包括開發方法、運營機制、職責分配、時間節點及跨職能團隊的活動等;
3. 負責審核批準項目執行過程中的活動、文檔,監控整個開發過程,確保項目的執行符合質量體系及公司規章制度的要求;
4. 作為項目的最終負責人,協調解決項目運行過程中的各類問題,確保項目按時完成。
任職資格:
1. 研究生及以上學歷,醫學、生物工程、高分子材料等相關專業;
2. 熟悉CFDA/FDA/CE對醫療器械法律法規及質量體系的要求;
3. 熟悉項目管理流程,優秀的溝通技巧,擅長跨職能部門的團隊合作與協調;
4. 思維清晰,善于思考、分析與總結,找出問題的根本原因;
5. 結果導向,專注于解決復雜問題。
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企業簡介
珠海健帆生物科技股份有限公司原名為珠海麗珠醫用生物材料有限公司,公司成立于1989年,為中外合資企業,專業從事生物材料醫學應用研究及醫療器械產品的開發、生產和銷售,承擔著一項“國家重點新產品計劃項目”和兩項“國家級火炬計劃項目”。主要產品有:DNA免疫吸附柱、HA樹脂血液灌流器、PGA醫用可吸收縫線縫針、樹脂繃帶等,其中樹脂血液灌流器、DNA免疫吸附柱先后被科技部等四部委聯合評定為"國家重點新產品"。產品的技術已達到國際領先水平,產品暢銷全國,名揚世界。公司已通過ISO13485:2003和ISO9001:2000國際質量管理體系認證,且為國家首批醫療器械GMP試點單位,并順利通過檢查。公司于2006年被評為“廣東省醫療器械十強企業”,并多次被評為“廣東省高新技術企業”。
公司為員工提供優厚的待遇:實行五天八小時工作制,上崗之日起簽訂勞動合同,購買社會保險和住房公積金,并為每一位正式員工免費購買商業保險(人身意外保險)保額10萬元。同時公司為員工提供大量培訓機會,實現自我增值。按國家規定提供帶薪休假,每年有兩到三次的提薪機會。
公司地址及乘車路線:
市內:乘7路公交車到清華科技園站下車,公司位于清華科技園力合大廈A座11樓;
外地:乘車到珠海后,在香洲總站乘7路公交車到清華科技園站下車,公司位于公司位于清華科技園力合大廈A座11樓;或者在唐家巴士站乘66路公交車到清華科技園站下車,公司位于公司位于清華科技園力合大廈A座11樓。
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職位發布日期: 2019-04-18