研發QA
職位描述
崗位職責:
1)負責實驗室方案、報告及方法驗證/確認/轉移方案、報告及對應實驗記錄的審核;2)實驗室相關檢驗記錄、報告單等審核;3)參與實驗室質量事件的調查及調查報告審核、變更、偏差、CAPA等審核;4)審計相關支持;5)其他臨時安排的工作。任職資格:
1)具有藥學或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格);
2)具有至少1年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗;
3)掌握并正確執行相關法律、法規,正確理解和掌握實施藥品GMP的有關規定。
企業簡介
南京健友生化制藥股份有限公司,中國醫藥行業的全球質量產品生產的領導者,在抗凝抗栓領域多年的引領者,先后投資南京、成都兩個基地的多條隔離器生產線以及原料藥生產基地,并投資多個在美國的研發機構,和美國、歐洲、臺灣多個國家伙伴形成緊密的戰略合作關系。在中國2015年推動的“國際要求的新藥”以及“國際質量的仿制藥”的雙推動下,在“雙報”規劃下,健友在不斷強化進入美國和歐洲針劑市場的同時,也將成為中國制藥行業的領先者。
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職位發布日期: 2019-04-18