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驗證工程師
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職位描述
1、負責按照年度驗證計劃組織驗證項目實施,如公用系統驗證、設備設施確認、工藝驗證、清潔驗證等;
2、設備、工藝變更的審核及變更后驗證項目實施;
3、新增設備、新生產線的設備驗證項目;
4、參與研發新產品的生產工藝、清潔工藝、滅菌工藝的開發工作;
5、驗證過程中偏差的調查與處理;
6、驗證相關文件的起草與維護;
7、協助進行驗證項目的總結與回顧。
任職資格:
1、制藥相關專業大專及以上學歷;
2、制藥行業生產、質量相關工作經驗1年以上;
3、有無菌制劑相關驗證經驗優先;
4、英語4級或相當;
5、熟練操作Office 軟件;
6、良好的溝通能力和團隊精神。
企業簡介
南京健友生化制藥股份有限公司,中國醫藥行業的全球質量產品生產的領導者,在抗凝抗栓領域多年的引領者,先后投資南京、成都兩個基地的多條隔離器生產線以及原料藥生產基地,并投資多個在美國的研發機構,和美國、歐洲、臺灣多個國家伙伴形成緊密的戰略合作關系。在中國2015年推動的“國際要求的新藥”以及“國際質量的仿制藥”的雙推動下,在“雙報”規劃下,健友在不斷強化進入美國和歐洲針劑市場的同時,也將成為中國制藥行業的領先者。
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職位發布日期: 2019-04-18