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研發(fā)分析主管(職位編號:2017083103)
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職位描述
(一)崗位職責和工作內(nèi)容:
1.負責分析實驗室的日常工作(如樣品測試,方法驗證確認等),為研發(fā)部門提供足夠的分析支持;
2.根據(jù)ICH的要求進行分析方法開發(fā),整理分析數(shù)據(jù)。
3.負責指導分析研究員完成原料藥和制劑質(zhì)量研究相關的分析工作。
4.負責制定分析研究員和助理分析研究員的工作計劃并監(jiān)督工作進度,并審核分析研究員提交的分析報告。參與本部門SOP的編制。
5.協(xié)助研發(fā)經(jīng)理制定周工作計劃及儀器使用計劃。參與管理本部門內(nèi)各種分析儀器的保養(yǎng),維修,驗證和升級,確保本部門的儀器在良好的工作狀態(tài)下高效率運行;
6.負責與項目經(jīng)理及時溝通項目計劃和進展,保證按時完成項目任務;與其它部門保持良好溝通和合作;
(二)技能要求:
1.能熟練地進行各種定性、定量實驗操作,熟練進行HPLC和GC分析;
2.熟悉IR、UV等技術以及滴定技術(數(shù)項即可);
3.掌握藥物分析的基本知識,熟悉分析方法的開發(fā)和驗證,
4.了解QC,以及歐洲藥典、美國藥典、ICH相關知識者優(yōu)先;
5.具有較好的英語讀寫能力,能使用英文進行試驗記錄和編寫試驗方案報告,能熟練使用辦公軟件;
6.會編寫質(zhì)量研究部分的注冊資料。
企業(yè)簡介
南京健友生化制藥股份有限公司,中國醫(yī)藥行業(yè)的全球質(zhì)量產(chǎn)品生產(chǎn)的領導者,在抗凝抗栓領域多年的引領者,先后投資南京、成都兩個基地的多條隔離器生產(chǎn)線以及原料藥生產(chǎn)基地,并投資多個在美國的研發(fā)機構,和美國、歐洲、臺灣多個國家伙伴形成緊密的戰(zhàn)略合作關系。在中國2015年推動的“國際要求的新藥”以及“國際質(zhì)量的仿制藥”的雙推動下,在“雙報”規(guī)劃下,健友在不斷強化進入美國和歐洲針劑市場的同時,也將成為中國制藥行業(yè)的領先者。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
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南京健友生化制藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.nkf-pharma.com
企業(yè)地址:南京市浦口高新區(qū)學府路16號
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職位發(fā)布日期: 2019-04-18