質量活動QA
職位描述
工作內容:
1.偏差調查、CAPA、變更控制等質量活動的執行和跟蹤。
2.負責質量管理評審相關工作。
3.負責定期組織質量分析會議。
4. QA相關文件的起草、修訂、審核。
5.參與公司內部、外部審計等。
6.GMP認證申報資料的編寫和認證申報。
崗位要求:
1、醫藥或相關專業大專以上學歷3年以上藥企經驗,本科學歷2年以上藥企經驗;
2、具有藥品生產和質量管理工作經驗,有質量活動(偏差/變更/OOS/CAPA等)處理經驗;
3、熟悉藥品管理法律法規以及GMP規范;熟練使用Office辦公軟件;
4、具有良好的學習能力,能夠從工作中不但總結經驗,優化流程;
5、具有優秀的溝通及協調能力;
6、有GMP文件起草和審核能力;
企業簡介
南京健友生化制藥股份有限公司,中國醫藥行業的全球質量產品生產的領導者,在抗凝抗栓領域多年的引領者,先后投資南京、成都兩個基地的多條隔離器生產線以及原料藥生產基地,并投資多個在美國的研發機構,和美國、歐洲、臺灣多個國家伙伴形成緊密的戰略合作關系。在中國2015年推動的“國際要求的新藥”以及“國際質量的仿制藥”的雙推動下,在“雙報”規劃下,健友在不斷強化進入美國和歐洲針劑市場的同時,也將成為中國制藥行業的領先者。
[展開全文] [收縮全文]江蘇相關職位: KA代表 培訓講師 培訓講師 醫藥信息溝通經理 醫藥信息溝通經理 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理(蘇州,無錫,常州)
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職位發布日期: 2019-04-18