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研發制劑主管
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職位描述
崗位職責:
1、負責按照QbD規范制定制劑研究方案/報告;
2、負責制劑產品的展示批確認方案/報告撰寫,并指導車間進行工藝驗證。
3、按照GMP要求完成制劑產品開發項目實施過程中原始數據統計及原始記錄的審核;
4、與分析工作人員進行溝通,協調檢測計劃;
5、按照GMP要求組織試驗室制劑儀器設備管理;
6、組織本部門的制劑檔案的整理歸檔工作;
7、協助研發制劑研究經理完成研發制劑組的各項工作;
8、協助研發制劑研究經理組織對研發制劑研究員的業務培訓;
9、上級交辦的其他工作。
任職資格:
1、本科及以上學歷,制藥或生物方面專業;
2、具有良好的藥物制劑知識;
3、有制藥企業的藥品研發經驗;
4、善于和別人合作和溝通;
5、有一定的組織協調能力。
企業簡介
南京健友生化制藥股份有限公司,中國醫藥行業的全球質量產品生產的領導者,在抗凝抗栓領域多年的引領者,先后投資南京、成都兩個基地的多條隔離器生產線以及原料藥生產基地,并投資多個在美國的研發機構,和美國、歐洲、臺灣多個國家伙伴形成緊密的戰略合作關系。在中國2015年推動的“國際要求的新藥”以及“國際質量的仿制藥”的雙推動下,在“雙報”規劃下,健友在不斷強化進入美國和歐洲針劑市場的同時,也將成為中國制藥行業的領先者。
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職位發布日期: 2019-04-18