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分析主管
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職位描述
崗位職責:
1. 負責原料藥、制劑的分析檢驗、質量研究工作,并建立相應的質量標準;
2. 負責質量標準的復核和原始記錄的檢查;記錄和整理試驗的原始記錄及相關文件,保證其科學性、真實性和完整性;
3. 負責分析方法的開發,協助制劑、合成部門進行處方篩選和合成反應分析;
4. 負責相關項目的申報資料的撰寫;
5. 負責公司分析檢驗方面人員的培訓。
任職要求:
1. 藥物分析或分析化學及相關專業,本科以上學歷,具有5年以上制藥企業質量管理或藥物分析研發經驗,精通CTD申報資料撰寫;碩士及以上學歷,具有3年以上相關工作經驗。
2. 熟悉藥物研發法規、研發流程,能獨立承擔研發課題,產品立項后能獨立開展資料檢索、質量研究以及資料整理工作;
3. 有負責或參與新藥(3類以上化學藥品)項目分析、質量研究的經驗;能夠制定研究方案,指導實驗人員開展工作;
4. 有豐富的藥物分析方法開發經驗,精通色譜分析法(HPLC/GC/MS/LCMS等)和光譜分析法(紫外、紅外、原子吸收等),并精通上述相關分析儀器的使用和維護;
5. 熟練的英語讀寫能力及較強的文字表達能力;
6. 嚴謹細心、誠實守信、工作積極主動,有強烈的責任感,良好的敬業精神、團隊合作精神。
企業簡介
陜西必康制藥集團控股有限公司是由江蘇必康制藥股份有限公司(股票簡稱:必康股份,股票代碼:002411)投資設立,注冊資本 10.835 億元人民幣,是大型現代化企業集團。
未來,必康集團將繼續堅持“整合、創新、升級”的戰略方針,秉承“必以良藥、康健天下”的企業理念,“必康制藥、唯正之道”的品牌理念;充分利用資本平臺,整合醫藥行業全產業鏈,以全球化視野、國際化理念和標準,集合龐大的人才、資本、營銷網絡及科技優勢,打造必康大健康產業平臺,為中國醫藥健康產業樹立新的標桿。為實現“將必康制藥打造成中國植物制藥企業第一品牌”和國際知名品牌的戰略目標全力邁進。
陜西相關職位: 連鎖大客戶經理
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職位發布日期: 2019-04-18