制劑研究員

職位描述

崗位職責(zé)

1、在部門負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，進(jìn)行制劑工藝研發(fā)工作；

2、負(fù)責(zé)進(jìn)行項(xiàng)目文獻(xiàn)的檢索，制定項(xiàng)目的制劑工藝研究方案，進(jìn)行制劑處方工藝篩選，優(yōu)化與驗(yàn)證；解決制劑工作過程中所發(fā)生的問題；在規(guī)定的時限內(nèi)完成藥物制劑處方工藝的開發(fā)、研究小試、中試工作，并配合進(jìn)行生產(chǎn)放大工作；

3、負(fù)責(zé)所參與制劑項(xiàng)目技術(shù)資料、實(shí)驗(yàn)過程、原始數(shù)據(jù)的記錄、整理，并對所承擔(dān)的制劑實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；

4、負(fù)責(zé)與藥廠進(jìn)行制劑工藝的交接，負(fù)責(zé)編寫項(xiàng)目的中試計劃，做好與供應(yīng)、生產(chǎn)等相關(guān)部門的溝通，安排中試生產(chǎn)及工藝驗(yàn)證；

5、實(shí)驗(yàn)完成后，按照CTD要求撰寫注冊申報資料。

任職資格

1、藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

2、具備獨(dú)立設(shè)計制劑工藝研究方案的能力，具有實(shí)施試驗(yàn)方案的能力，熟悉國家制劑工藝研究相關(guān)的法規(guī)政策，指導(dǎo)原則；

3、具有發(fā)現(xiàn)和解決科研疑難問題的能力，國內(nèi)外專業(yè)文獻(xiàn)檢索能力；

4、熟悉口服固體制劑和液體制劑研發(fā)工作流程、相關(guān)設(shè)備的使用和維護(hù)；

5、良好的人際溝通協(xié)調(diào)能力、書面表達(dá)能力和綜合分析能力；

6、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)心、誠實(shí)守信、工作積極主動，有強(qiáng)烈的責(zé)任感，良好的敬業(yè)精神、團(tuán)隊(duì)合作精神。