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制劑工藝員
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職位描述
崗位職責:
1、完成后期臨床研究相關產品和上市后產品的無菌小容量注射生產工作;
2、按照生產工藝規程、崗位操作規程進行制劑生產操作;
3、完成制劑車間工藝驗證、設備相關驗證;
4、按照設備操作規程進行設備的操作、清潔與日常維護保養、性能監測工作;
5、負責起草、修訂制劑車間所涉及的相關標準操作規程;
6、完成潔凈區的日常清潔,功能間的日常管理。
任職要求:
1、藥劑學、藥學、制藥工程等相關專業,大專及以上學歷,1年以上相關工作經驗;
2、具有小容量非最終滅菌產品的無菌灌裝工作經驗;具備灌裝線相關設備驗證能力,負責驗證方案、驗證報告起草,曾主導過相關設備驗證、無菌工藝驗證等;
3、具有URS、操作規程、生產記錄起草和修訂的能力;
4、熟悉中國GMP、歐盟GMP、FDA無菌制劑相關法規要求;
5、具有預填充注射器無菌灌裝及驗證經驗者優先。
企業簡介
康弘藥業集團,總部位于成都,現有員工3000余人,擁有九家子公司及一家中外合資公司。集團致力于中成、化學藥、生物制品的研發、生產、銷售,市場網絡遍布全國。集團商標是"中國馳名商標"。
[展開全文] [收縮全文]四川相關職位: 耗材市場經理 市場經理(耗材) 醫藥信息銷售
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職位發布日期: 2019-04-19