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驗證工程師
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職位描述
職責描述:
1、按照公司規程開展調試、確認和驗證工作。
2、編制、審核驗證方案和報告。
3、參與設備、設施的調試、驗收工作。
4、組織驗證工作,協調各部門開展驗證工作。
5、收集整理與公司有關的中國及國際的驗證相關法規、指南,組織學習和培訓。
6、負責生物新廠房的工程和驗證文件審批。
7、負責建立公司驗證質量體系。
任職要求:
1、本科以上學歷,碩士優先。生物工程(優先)、制藥、藥學、計算機等相關專業。
2、5年以上工作經驗;有制藥廠房建造過程調試、確認和驗證等相關經驗;生物制藥廠房建造經驗者優先。
3、熟悉ISPE關于調試與確認的要求。
4、熟悉項目管理。
5、熟練運用Msoffice、project等軟件,熟練運用CAD軟件。
6、能進行熟練的英文讀寫。
企業簡介
康弘藥業集團,總部位于成都,現有員工3000余人,擁有九家子公司及一家中外合資公司。集團致力于中成、化學藥、生物制品的研發、生產、銷售,市場網絡遍布全國。集團商標是"中國馳名商標"。
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職位發布日期: 2019-04-19