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臨床監查員
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職位描述
負責按照公司的相關SOP進行臨床研究項目臨床試驗中心的臨床監查工作;
按照公司的SOP完成臨床試驗中心監查工作相關的文件;
負責解決臨床試驗中心發生的與臨床研究相關的問題;
根據臨床試驗項目的工作計劃,保證試驗中心項目按時完成進度計劃;
負責監督臨床試驗中心和研究者,確保臨床試驗按照方案實施,確保臨床試驗數據完整、真實;
協調管理SMO公司的CRC,有需要時負責對CRC進行項目培訓;
定期拜訪臨床專家、研究者,保持和項目各中心研究者的良好關系
臨床醫學、藥學及相關專業,本科(含)以上學歷;
熟悉重點腫瘤醫院的工作流程,與研究者有合作經驗且關系融洽;
有藥企或大型CRO公司的工作經驗,必須有至少2個腫瘤項目經驗,其中1個是實體腫瘤項目經驗;
了解臨床試驗全過程及相應法規和技術指導原則;
掌握臨床試驗管理規范,并能執行相關項目培訓及質量控制;
具有獨立的工作能力和解決問題能力;積極主動的學習態度;
企業簡介
康弘藥業集團,總部位于成都,現有員工3000余人,擁有九家子公司及一家中外合資公司。集團致力于中成、化學藥、生物制品的研發、生產、銷售,市場網絡遍布全國。集團商標是"中國馳名商標"。
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職位發布日期: 2019-04-19