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醫學撰寫(腫瘤方向)
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職位描述
根據臨床試驗要求,負責設計及報告撰寫階段的文獻檢索查詢相關醫學、藥信息和參考文獻,提供相關信息;
參與臨床試驗方案討論,撰寫或修改臨床試驗方案、研究者手冊、病例報告表、知情同意書和總結報告等醫學資料,臨床申報資料的撰寫及整理;
臨床試驗項目執行過程中相關醫學信息的收集及支持,包括中心啟動會及CRA關于項目的醫學培訓,及研究者會議中的醫學培訓;
臨床試驗項目中的醫學審核,包括EDC數據審核、數據審核報告、統計報告及外部的PK報告等;
進行臨床試驗項目的醫學監查(主要為醫學邏輯核查);
與研究者協調解決操作過程中發生的問題;
協助商務部門項目投標的醫學支持、臨床試驗研究方案摘要等相關文件撰寫。
任職要求:
臨床醫學 、藥學相關專業碩士學歷,有醫學撰寫經驗者優先;
英語讀寫流利,能夠熟練閱和翻譯醫學、藥方面專業文獻;
能夠熟練使用醫學、藥專業文獻檢索工具;
具備中心培訓和研究者會議演講的技能;
熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、GCP;
具有獨立的工作能力和解決問題能力,積極主動的學習態度;
具備良好的團隊協作能力及較強的工作責任心。
企業簡介
康弘藥業集團,總部位于成都,現有員工3000余人,擁有九家子公司及一家中外合資公司。集團致力于中成、化學藥、生物制品的研發、生產、銷售,市場網絡遍布全國。集團商標是"中國馳名商標"。
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職位發布日期: 2019-04-19