工藝設備主任
職位描述
崗位職責:
1、按照GMP及有關規范,負責組織或參與公司新增上游設備的概念設計、方案設計、技術設計、選型、采購技術和委外維保合同的談判,以及配合使用部門完成設備硬件安裝、調試、驗收、驗證;
2、負責協助起草并審核工藝設備操作規程等管理文件,并定期歸檔工藝設備相關維護保養、檢修等記錄;
3、負責協助完成工藝設備的維護和保養;完成工藝設備設備的突發性檢修搶修,有解決疑難雜癥的實際工作能力
4、負責組織完成設備新、改、擴建項目的談判、工程進度、竣工驗收等工作;
5、負責管轄工藝設備的風險分析,制訂防范措施,提高設備的完好率及降低對產品的風險;
6、負責定期進行工藝設備專業培訓,提升相關人員工作水平和能力。
任職要求:
1、本科以上學歷,機械設備、機電一體化、電氣相關專業;年齡在33-45歲;
2、從事制藥行業設備管理或設備維修4年以上,對制藥機械具備較深的理解,有1次以上制藥行業認證經歷(經歷過新版GMP和FDA認證優先考慮);
3、熟悉并能編寫URS、工藝設備相關管理規程及SOP;
4、熟練使用Office、AutoCAD等辦公軟件,具有較強的文字表達能力;
5、具有高度的責任感和敬業精神及團隊協作意識;
6、國家英語四級或相關能力,能看懂英文設備資料、能讀寫簡單的英語文章。
企業簡介
康弘藥業集團,總部位于成都,現有員工3000余人,擁有九家子公司及一家中外合資公司。集團致力于中成、化學藥、生物制品的研發、生產、銷售,市場網絡遍布全國。集團商標是"中國馳名商標"。
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職位發布日期: 2019-04-19