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分析工程師
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職位描述
職責描述:
1.負責新產品質量研究標準、分析方法的建立、日常檢測及分析方法的驗證;
2.對實驗數據結果進行匯總、分析,撰寫報批資料;
3.跟蹤檢測新產品的穩定性,負責產品的申報及注冊資料的提供。
4.負責新產品分析方法的技術轉移;
5.具有較好的藥物分析理論與經驗,良好的實驗操作能力,熟悉藥物分析設備的使用及日常維護;
6.負責新藥研發分析方法開發、方法學驗證、質量標準建立、產品質量研究;
7.負責處方工藝研究樣品的分析檢測;
8.熟悉新藥開發相關的法律法規,具備良好的合規意識。
任職要求:
1.熟悉口服固體制劑研發流程及相應注冊法規要求。
2.有口服固體制劑分析方法、工藝處方研究項目經驗。
3.有撰寫申報注冊申報資料的經驗。
4.有生產技術工藝質量提升研究經驗。
企業簡介
康弘藥業集團,總部位于成都,現有員工3000余人,擁有九家子公司及一家中外合資公司。集團致力于中成、化學藥、生物制品的研發、生產、銷售,市場網絡遍布全國。集團商標是"中國馳名商標"。
[展開全文] [收縮全文]四川相關職位: 耗材市場經理 市場經理(耗材) 醫藥信息銷售
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職位發布日期: 2019-04-19