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質量體系建設崗
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職位描述
負責制定法規事務工作計劃,評估起草備案注冊及場地變更等時間進度及分工計劃;
參與各專業版塊設計過程中的風險討論,編制階段性報告;
組織收集、起草、編制備案注冊及場地變更等相關資料并完成申報;
參與各專業版塊建設/安裝過程中的風險討論,組織關鍵節點法規符合性專家評審,編制階段性報告;
組織全面建立生產質量管理體系GMP文件,組織培訓;
參與試車/運行過程中的風險討論,形成法規符合性評估結論文件;
組織處理項目設計階段、建設/安裝階段、試車/運行階段與最終產品質量相關的變更、偏差及CAPA,相關記錄收集、整理、歸檔并定期回顧;
任職條件
1、本科以上學歷,藥學、化學等相關專業;
2、2年以上制藥企業工作經驗,具有1年以上質量管理體系運行的工作經驗;
3、熟悉《藥品生產質量管理規范》《藥品管理法》等國內外法規;
4、有良好的組織協調能力,有較強的學習能力和處理問題的能力;
企業簡介
康弘藥業集團,總部位于成都,現有員工3000余人,擁有九家子公司及一家中外合資公司。集團致力于中成、化學藥、生物制品的研發、生產、銷售,市場網絡遍布全國。集團商標是"中國馳名商標"。
[展開全文] [收縮全文]四川相關職位: 耗材市場經理 市場經理(耗材) 醫藥信息銷售
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職位發布日期: 2019-04-19