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產品檢驗室主任(職位編號:201904-1)
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職位描述
負責原輔料、中間品、成品的取樣、分發、回收、留樣、銷毀的管理工作
負責LIMS系統的日常維護工作
負責實驗室試劑、耗材等的預算、采購和管理工作
負責儀器設備的計量校驗和驗證工作
負責檢測等進度跟蹤和協調工作
負責組織OOS調查、偏差調查、變更和CAPA.
負責實驗室合規性審計工作。
負責綜合管理室人員工作統籌安排、績效考核工作。
負責LIMS系統搭建工作
負責相關人員培訓和考核工作
任職要求:
管理崗位工作三年以上,工作經驗五年以上
熟悉國內外藥典以及GMP
熟悉氣相、液相、原子吸收、TOC、紫外、紅外等儀器設備操作及驗證工作
熟悉OOS調查流程、熟悉偏差、變更流程
熟悉實驗室樣品管理流程,起草實驗室操作SOP、質量標準、方法學驗證方案
熟悉水系統和環境監測工作
參與LIMS系統搭建或者使用工作
有迎接國內外GMP檢查的經歷
具有良好的英語讀寫能力優先
企業簡介
康弘藥業集團,總部位于成都,現有員工3000余人,擁有九家子公司及一家中外合資公司。集團致力于中成、化學藥、生物制品的研發、生產、銷售,市場網絡遍布全國。集團商標是"中國馳名商標"。
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職位發布日期: 2019-04-19