QC總監(jiān)

職位描述

1.藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷，碩士或博士學(xué)歷優(yōu)先考慮；?
2.具有國(guó)際化工作經(jīng)驗(yàn)，在大規(guī)模藥品制造企業(yè)擔(dān)任質(zhì)量控制部管理8年以上工作經(jīng)歷；
3.熟悉GMP、cGMP要求，有FDA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；?
4.具有強(qiáng)烈的事業(yè)心，良好的職業(yè)操守，積極的工作態(tài)度，較強(qiáng)的語(yǔ)言文字表達(dá)能力及出色的領(lǐng)導(dǎo)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力。
QC總監(jiān)崗位職責(zé)：
1.作為質(zhì)量控制部負(fù)責(zé)人，向總經(jīng)理負(fù)責(zé)，組織質(zhì)量控制部的所有管理工作；?
2.負(fù)責(zé)擬訂部門(mén)管理制度及文件，組織制定公司GMP文件并貫徹落實(shí)，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量管理。
3.組織制定質(zhì)量控制部人員的崗位職責(zé)；?
4.負(fù)責(zé)組織實(shí)施偏差、變更、糾正預(yù)防、風(fēng)險(xiǎn)管理，通過(guò)以上管理流程，促進(jìn)質(zhì)量控制部的進(jìn)步；?
5.負(fù)責(zé)組織內(nèi)部GMP、cGMP文件的規(guī)范管理和文件系統(tǒng)的持續(xù)提升。負(fù)責(zé)外部GMP、cGMP文件的追蹤、收集、整理及評(píng)估；?
6.負(fù)責(zé)組織和監(jiān)督部門(mén)員工GMP培訓(xùn)和藥品質(zhì)量意識(shí)教育，提高業(yè)務(wù)技能；?
7.能夠處理來(lái)自FDA和CFDA等的監(jiān)管檢查，客戶以及內(nèi)部質(zhì)量保證部門(mén)對(duì)cGMP的審核。