水針新品高級(jí)工程師
職位描述
1、崗位職責(zé):
- 審核新品項(xiàng)目資料、研究院實(shí)驗(yàn)方案,發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)及核心轉(zhuǎn)移技術(shù)點(diǎn)
- 審核技術(shù)轉(zhuǎn)移資料,反饋審核意見(jiàn)。
- 組織制定項(xiàng)目計(jì)劃;跟蹤項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度與問(wèn)題。
- 技術(shù)轉(zhuǎn)移問(wèn)題解決。
- 負(fù)責(zé)溝通研究院項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,組織與產(chǎn)品轉(zhuǎn)移相關(guān)的技術(shù)培訓(xùn)。
- 參加新品放樣生產(chǎn)過(guò)程,包括藥品研發(fā)中心進(jìn)行中試批放樣工作,及驗(yàn)證前臨床批放樣工作;研發(fā)新品的注冊(cè)批、驗(yàn)證批放樣、報(bào)產(chǎn)前現(xiàn)考批的放樣和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,發(fā)現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和因素。
- 跟蹤項(xiàng)目涉及工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證數(shù)據(jù)及報(bào)告,通過(guò)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)識(shí)別可能存在的技術(shù)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)。
- 注冊(cè)申報(bào)相關(guān)資料形成、審核與反饋。
2、崗位要求:
- 5年以上水針、大輸液、凍干生產(chǎn)線工藝工程師或驗(yàn)證工程師經(jīng)驗(yàn)。
- 熟悉水針、大輸液、凍干等劑型的生產(chǎn)工藝與生產(chǎn)設(shè)備。
- 具備起草水針制劑生產(chǎn)線生產(chǎn)技術(shù)問(wèn)題攻關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
- 具備水針制劑生產(chǎn)線工藝、設(shè)備、清潔驗(yàn)證起草、審核和實(shí)施的能力與經(jīng)驗(yàn)。
- 具備藥品新品轉(zhuǎn)移工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
企業(yè)簡(jiǎn)介
天津紅日藥業(yè)股份有限公司是一家集科研、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的現(xiàn)代型企業(yè),擁有資產(chǎn)1.4億元,銷(xiāo)售額濟(jì)身全國(guó)制藥企業(yè)百?gòu)?qiáng)之列。是天津市十佳民營(yíng)明星企業(yè)。
天津紅日藥業(yè)股份有限公司坐落于天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)武清開(kāi)發(fā)區(qū),公司于96年9月成立(原天津市大通紅日制藥有限公司),2000年9月完成股份制改造,正式更名為天津紅日藥業(yè)股份有限公司。
公司整體廠區(qū)占地面積4萬(wàn)平方米,建筑面積13000平方米,其中一期主廠房8600平方米,嚴(yán)格按照國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的新廠房,擁有藥用原料、注射液、口服制劑等多品種,多劑型的生產(chǎn)車(chē)間及生產(chǎn)線。公司整體環(huán)境優(yōu)雅,設(shè)備先進(jìn),于2001年5月公司一次性全面通過(guò)GMP認(rèn)證(證書(shū)編號(hào)C0943),醫(yī)用敷料生產(chǎn)于2002年11月通過(guò)ISO9000認(rèn)證。
公司擁有員工200余人,其中大專(zhuān)以上學(xué)歷人員占員工總數(shù)60%,銷(xiāo)售人員占員工總數(shù)40%。公司經(jīng)營(yíng)團(tuán)隊(duì)是一支擁有多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和理論基礎(chǔ)的人員構(gòu)成,無(wú)論是知識(shí)結(jié)構(gòu)還是是年齡結(jié)構(gòu)均比較合理,團(tuán)隊(duì)團(tuán)結(jié)協(xié)作,完成了多項(xiàng)產(chǎn)品研發(fā)、工程建設(shè)、銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)組建、資本運(yùn)作等工作。工作之余,通過(guò)不斷學(xué)習(xí),提高自己的工作管理水平和專(zhuān)業(yè)水平,這是全體紅日員工的共同選擇,力爭(zhēng)在短期將紅日藥業(yè)建設(shè)成為國(guó)內(nèi)同領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)。
公司擁有自己的營(yíng)銷(xiāo)公司,擁有一支專(zhuān)業(yè)化推廣的營(yíng)銷(xiāo)隊(duì)伍,目前在北京、天津、上海、南京、石家莊、成都、濟(jì)南、昆明、杭州、廣州等地設(shè)立了辦事處,銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)各大中城市。
職位發(fā)布企業(yè)
天津紅日藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1996
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.chasesun.cn
企業(yè)地址:武清高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)去泉發(fā)路20號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2019-04-22