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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：天津

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

1、崗位職責：

審核新品項目資料、研究院實驗方案，發現項目風險及核心轉移技術點
審核技術轉移資料，反饋審核意見。
組織制定項目計劃；跟蹤項目實施進度與問題。
技術轉移問題解決。
負責溝通研究院項目負責人，組織與產品轉移相關的技術培訓。
參加新品放樣生產過程，包括藥品研發中心進行中試批放樣工作，及驗證前臨床批放樣工作；研發新品的注冊批、驗證批放樣、報產前現考批的放樣和生產現場檢查工作，發現技術轉移過程的風險和因素。
跟蹤項目涉及工藝驗證、清潔驗證數據及報告，通過檢驗數據識別可能存在的技術轉移風險。
注冊申報相關資料形成、審核與反饋。

2、崗位要求：

5年以上固劑生產線工藝工程師或驗證工程師經驗。
熟悉片劑、顆粒劑、膠囊劑等固體制劑劑型的生產工藝與生產設備。
具備固體制劑生產線生產技術問題攻關經驗。
具備固劑生產線工藝、設備、清潔驗證起草、審核和實施的能力與經驗。
具備藥品新品轉移工作經驗優先。

企業簡介

天津紅日藥業股份有限公司是一家集科研、開發、生產、銷售為一體的現代型企業，擁有資產1.4億元，銷售額濟身全國制藥企業百強之列。是天津市十佳民營明星企業。

天津紅日藥業股份有限公司坐落于天津新技術產業園區武清開發區，公司于96年9月成立（原天津市大通紅日制藥有限公司），2000年9月完成股份制改造，正式更名為天津紅日藥業股份有限公司。
公司整體廠區占地面積4萬平方米，建筑面積13000平方米，其中一期主廠房8600平方米，嚴格按照國家對藥品生產企業GMP認證標準建設的新廠房，擁有藥用原料、注射液、口服制劑等多品種，多劑型的生產車間及生產線。公司整體環境優雅，設備先進，于2001年5月公司一次性全面通過GMP認證（證書編號C0943），醫用敷料生產于2002年11月通過ISO9000認證。

公司擁有員工200余人，其中大專以上學歷人員占員工總數60%，銷售人員占員工總數40%。公司經營團隊是一支擁有多年實踐經驗和理論基礎的人員構成，無論是知識結構還是是年齡結構均比較合理，團隊團結協作，完成了多項產品研發、工程建設、銷售團隊組建、資本運作等工作。工作之余，通過不斷學習，提高自己的工作管理水平和專業水平，這是全體紅日員工的共同選擇，力爭在短期將紅日藥業建設成為國內同領域的領先企業。
公司擁有自己的營銷公司，擁有一支專業化推廣的營銷隊伍，目前在北京、天津、上海、南京、石家莊、成都、濟南、昆明、杭州、廣州等地設立了辦事處，銷售網絡遍及全國各大中城市。

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固劑新品高級工程師

職位描述

企業簡介

職位發布企業

天津紅日藥業股份有限公司

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