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研發質量監督工程師(研發QA)
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職位描述
- 按GMP要求實施研發實驗室及中試生產過程質量監督工作
- 對接各項目組、組織各項目文件體系建設,并負責起草質量管理類文件
- 審核并歸檔實驗記錄、中試生產及檢定記錄
- 負責組織中試生產過程相關偏差調查
- 組織開展研發中心設施設備驗證及確認工作
- 參與完成研發產品工藝驗證及相關清潔驗證工作
- 協助研發質量總監完善質量管理體系及相關管理制度
- 任職要求:
- 生物、化工、制藥相關專業本科及以上
- 熟悉GMP管理要求及相關知識
- 開朗外向、吃苦耐勞、做事有條理、責任心強
- 溝通能力強,能配合工作需要加班、有生物制品研發、生產或QA工作經驗者優先
企業簡介
北京科興生物制品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)是由北京北大未名生物工程集團有限責任公司、香港華鼎藥業有限公司、唐山怡安生物工程有限公司和北京科鼎投資有限公司合資組建的生物高科技企業。公司于2001年在北京中關村高科技園區北大生物城注冊成立。
公司組建經營的目的:本著發展中國生物工程高技術產業的愿望,采用國內外先進科技成果,并引進國際上科學的管理方法,進行人用疫苗及相關產品的研究、生產和銷售,提供技術咨詢及技術服務,進而提高國內外對包括甲、乙型肝炎在內的多種嚴重疾病的防治水平,為人類健康做出貢獻。
公司產品:甲肝滅活疫苗,甲乙聯合疫苗,流感疫苗,SARS滅活疫苗等。
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職位發布日期: 2019-04-22