臨床數(shù)據(jù)管理專員

職位描述

負(fù)責(zé)確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整、準(zhǔn)確和一致性。在規(guī)定時間內(nèi)根據(jù)項(xiàng)目要求完成受試者相關(guān)數(shù)據(jù)的錄入、核查，與研究項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員有效溝通、緊密合作。 

主要工作包括但不僅限于： 

1.        參與撰寫臨床試驗(yàn)病例報告表及填寫指南；

2.        參與電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)（EDC）數(shù)據(jù)庫建立、修改及核查程序的測試；

3.        參與撰寫數(shù)據(jù)管理計劃、數(shù)據(jù)核查計劃等相關(guān)文檔，并按計劃進(jìn)行數(shù)據(jù)管理和核查，對可疑數(shù)據(jù)發(fā)出質(zhì)疑；

4.        進(jìn)行嚴(yán)重不良事件的一致性核查；

5.        及時與研究者和監(jiān)查員進(jìn)行溝通，能夠在規(guī)定的時間內(nèi)解決數(shù)據(jù)質(zhì)疑并更新數(shù)據(jù)；

6.        參與組織盲態(tài)審核會議；

7.        完成臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理檔案的建立及文件歸檔；

8.        培訓(xùn)參與臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理的相關(guān)人員；

9.         完成上級領(lǐng)導(dǎo)所布置的各項(xiàng)工作。

任職要求： 

專業(yè)知識：醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、流行病學(xué)和衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)專業(yè)優(yōu)先考慮。

1.        具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，能夠迅速掌握學(xué)習(xí)內(nèi)容，獨(dú)立完成工作；

2.        具有良好的溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，能夠承受工作壓力；

3.        能夠合理安排在多項(xiàng)目多重時限下的工作優(yōu)先次序，按要求時限完成工作；

4.        工作認(rèn)真細(xì)致有耐心，注重細(xì)節(jié)，責(zé)任心強(qiáng)；

5.        具備工作文件撰寫、審核能力；

6.        能夠熟練使用常用辦公軟件，如Office等；

                                                                                    能夠熟練使用數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析工具者優(yōu)先，如、Epidata、各類EDC系統(tǒng)、SPSS或SAS等。