國際注冊藥物警戒專員
職位描述
1. 負責疑似預防接種異常反應個案報告和資料歸檔;
2. 組織相關部門進行嚴重AEFI個案的調查和處理,撰寫調查報告;
3. 負責編寫錄入、維護企業安全信息數據庫,定期更新數據;
4. 根據法規(中國和歐盟)的要求,負責撰寫上市產品定期安全性報告(PSUR);
5. 負責制定GVP培訓主計劃,定期對GVP管理員進行培訓;
6. 負責撰寫各類統計分析報告;
7. 負責提供市場銷售部門所需支持性資料和報告;
8. 參與公司藥物警戒體系(GVP)的優化,負責相關GVP文件的起草;
9. 參與撰寫WHO預認證及國際注冊與藥物警戒相關的文件或報告。
工作能力要求
本科學歷以上,醫學,統計學相關專業優先。
如果你愿意嘗試進入新的領域,學習新的知識,接受新的挑戰;
如果你愿意給自己的職業規劃多一個選項;
如果你有一定的外語基礎并希望在一個更加國際化的氛圍中工作并不斷提升自己的英文溝通能力。
企業簡介
北京科興生物制品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)是由北京北大未名生物工程集團有限責任公司、香港華鼎藥業有限公司、唐山怡安生物工程有限公司和北京科鼎投資有限公司合資組建的生物高科技企業。公司于2001年在北京中關村高科技園區北大生物城注冊成立。
公司組建經營的目的:本著發展中國生物工程高技術產業的愿望,采用國內外先進科技成果,并引進國際上科學的管理方法,進行人用疫苗及相關產品的研究、生產和銷售,提供技術咨詢及技術服務,進而提高國內外對包括甲、乙型肝炎在內的多種嚴重疾病的防治水平,為人類健康做出貢獻。
公司產品:甲肝滅活疫苗,甲乙聯合疫苗,流感疫苗,SARS滅活疫苗等。
(a)
北京相關職位:
熱門區域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
北京招聘企業: 叮當智慧藥房(北京)有限公司 北京久峰潤達生物技術有限公司 北京協和醫院 北京海斯美醫藥技術有限公司 北京策知易咨詢有限公司 北京萬泰生物藥業有限公司 百濟神州 北京凱霖娜國際貿易有限公司好益生醫院分公司 中國生物制藥有限公司 國藥集團工業有限公司
職位發布日期: 2019-04-22