國際注冊經(jīng)理
職位描述
1. 根據(jù)公司產(chǎn)品國際業(yè)務(wù)策略,和目標(biāo)市場的注冊法規(guī),制定國際注冊工作計(jì)劃;
2.領(lǐng)導(dǎo)國際注冊團(tuán)隊(duì),整理公司已上市產(chǎn)品國際注冊文件,并配合代理商在目標(biāo)國家提交產(chǎn)品注冊申請(qǐng);
3.領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員同海外代理商或者其他國藥監(jiān)部門跟進(jìn)注冊進(jìn)度,獲得注冊批件;
4.同生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)部門溝通相關(guān)技術(shù)問題并組織公司內(nèi)外資源翻譯相關(guān)技術(shù)資料;
5.參與公司的對(duì)外合作項(xiàng)目;
6.配合國際市場團(tuán)隊(duì),同國外合作伙伴溝通相關(guān)問題;
7.負(fù)責(zé)他國藥監(jiān)部門來公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查的安排和現(xiàn)場組織;
8.其他涉外的技術(shù)溝通工作;
任職要求:
1.生物技術(shù),藥學(xué),藥學(xué)英文等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2. 3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有注冊和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)、跨國公司注冊部工作經(jīng)歷優(yōu)先
3. 大學(xué)英語六級(jí)以上水平,能熟練運(yùn)用英文作為工作語言
4. 性格沉穩(wěn)、踏實(shí),有團(tuán)隊(duì)合作精神,樂于分享
企業(yè)簡介
北京科興生物制品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)是由北京北大未名生物工程集團(tuán)有限責(zé)任公司、香港華鼎藥業(yè)有限公司、唐山怡安生物工程有限公司和北京科鼎投資有限公司合資組建的生物高科技企業(yè)。公司于2001年在北京中關(guān)村高科技園區(qū)北大生物城注冊成立。
公司組建經(jīng)營的目的:本著發(fā)展中國生物工程高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的愿望,采用國內(nèi)外先進(jìn)科技成果,并引進(jìn)國際上科學(xué)的管理方法,進(jìn)行人用疫苗及相關(guān)產(chǎn)品的研究、生產(chǎn)和銷售,提供技術(shù)咨詢及技術(shù)服務(wù),進(jìn)而提高國內(nèi)外對(duì)包括甲、乙型肝炎在內(nèi)的多種嚴(yán)重疾病的防治水平,為人類健康做出貢獻(xiàn)。
公司產(chǎn)品:甲肝滅活疫苗,甲乙聯(lián)合疫苗,流感疫苗,SARS滅活疫苗等。
(a)
職位發(fā)布企業(yè)
北京科興生物制品有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:2001
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.sinovac.com
企業(yè)地址:海淀區(qū)上地西路39號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2019-04-22