分裝主管
職位描述
崗位職責:
1. 依據年/月生產計劃起草周工作計劃,依據審批的計劃完成生產前人員、物料、設備設施、文件記錄的確認,保證順利完成無菌灌裝生產
2. 負責本工序的預算管理及成本控制
3.組織人員定期對生產區域進行潔凈度監測并追蹤監測結果形成趨勢分析報告
4.依據國內外行業法規對現有生產工藝進行改進、提升
5. 負責部門生產所涉及的偏差、變更、CAPA的起草、調查并組織將其關閉
6. 負責本工序內的設備、工藝驗證方案起草并組織實施且最終匯總形成驗證報告
7. 負責本工序人員的培訓管理,定期提交培訓計劃、培訓記錄,及崗位資質檔案
8. 負責本部門生產設備等固定資產管理、計量管理,并形成管理報告
9. 負責本工序GMP合規性自檢及外部審計,GMP檢查的迎檢工作
10. 對本工序涉及的文件進行修訂、生產記錄審核
11. 制定本工序員工績效目標并加以管理
任職要求:
1.本科及以上學歷,制藥、機械相關專業
2.外文:大學英語四級及以上水平者優先
3.參與過中國及國際GMP(美國、歐洲、ICH、WHO、PIC/S等)等認證檢查者優先
4.三年以上相關工作經驗
企業簡介
北京科興生物制品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)是由北京北大未名生物工程集團有限責任公司、香港華鼎藥業有限公司、唐山怡安生物工程有限公司和北京科鼎投資有限公司合資組建的生物高科技企業。公司于2001年在北京中關村高科技園區北大生物城注冊成立。
公司組建經營的目的:本著發展中國生物工程高技術產業的愿望,采用國內外先進科技成果,并引進國際上科學的管理方法,進行人用疫苗及相關產品的研究、生產和銷售,提供技術咨詢及技術服務,進而提高國內外對包括甲、乙型肝炎在內的多種嚴重疾病的防治水平,為人類健康做出貢獻。
公司產品:甲肝滅活疫苗,甲乙聯合疫苗,流感疫苗,SARS滅活疫苗等。
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職位發布日期: 2019-04-22