CAPA管理崗
職位描述
崗位職責:
1、管理公司內(nèi)各部門CAPA,包括:CAPA申請、處理及關(guān)閉。
2、負責公司各部門啟動的CAPA監(jiān)督追蹤,包括:進度、質(zhì)量等。3、負責CAPA數(shù)據(jù)庫的維護,數(shù)據(jù)上傳等操作。4、負責CAPA相關(guān)的偏差及變更的銜接工作。5、負責國內(nèi)、國際GMP檢查現(xiàn)場迎檢工作。6、負責國內(nèi)、國際GMP檢查缺陷項的跟蹤、整改工作,負責起草整改報告。7、負責CAPA年度回顧報過起草。8、負責相關(guān)管理文件的修訂工作。9、參與公司其他質(zhì)量工具的管理工作。任職資格:1、專業(yè):生物、化學、制藥相關(guān)專業(yè)2、2年(含2年)以上QA工作經(jīng)驗3、開朗、外向、較強的溝通能力4、熟練應用日常辦公軟件,熟練應用統(tǒng)計分析軟件5、較強的英文文獻查閱及英文文件閱讀能力,聽說能力強者優(yōu)先6、其它:有疫苗QA工作經(jīng)驗、WHO預認證、FDA認證、EU認證經(jīng)驗者優(yōu)先企業(yè)簡介
北京科興生物制品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)是由北京北大未名生物工程集團有限責任公司、香港華鼎藥業(yè)有限公司、唐山怡安生物工程有限公司和北京科鼎投資有限公司合資組建的生物高科技企業(yè)。公司于2001年在北京中關(guān)村高科技園區(qū)北大生物城注冊成立。
公司組建經(jīng)營的目的:本著發(fā)展中國生物工程高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的愿望,采用國內(nèi)外先進科技成果,并引進國際上科學的管理方法,進行人用疫苗及相關(guān)產(chǎn)品的研究、生產(chǎn)和銷售,提供技術(shù)咨詢及技術(shù)服務(wù),進而提高國內(nèi)外對包括甲、乙型肝炎在內(nèi)的多種嚴重疾病的防治水平,為人類健康做出貢獻。
公司產(chǎn)品:甲肝滅活疫苗,甲乙聯(lián)合疫苗,流感疫苗,SARS滅活疫苗等。
(a)
職位發(fā)布企業(yè)
北京科興生物制品有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:2001
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.sinovac.com
企業(yè)地址:海淀區(qū)上地西路39號
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職位發(fā)布日期: 2019-04-22