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QC實驗理化高級主管
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職位描述
崗位職責:
1、按照公司文件和GMP法規要求組織現有團隊對已上市疫苗制品的理化指標/對各類疫苗制品使用的物料進行取樣、檢驗,出具檢驗記錄,保證檢驗過程合規、可靠;
2、組織現有團隊對制品/物料關鍵指標的檢驗結果進行趨勢分析,并報告分析結果;
3、組織現有團隊持續開展制品/物料理化專屬性分析儀器和分析方法確認/驗證工作(含驗證方案和驗證報告)
4、組織并參與理化檢驗相關的OOS/OOT調查、偏差調查、CAPA、變更等工作,并執行好相關的行動計劃
5、推動理化實驗室持續改進,不僅限于文件體系提升,流程優化,效率提升
6、參與中國及WHO、EP等國際GMP認證工作
7、參與工藝優化、改進、提升等驗證工作
8、完成領導安排的其他工作
任職資格:
1、熟練掌握基本理化檢驗及大型分析儀器操作技術,具備3年以上團隊管理能力
2、實驗室質量管理體系,掌握相應質量管理方法和質量管理工具,掌握數據統計和分析處理能力;
3、踏實肯干,積極上進
4、英文讀寫無障礙
5、工作地點為上地和昌平
企業簡介
北京科興生物制品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)是由北京北大未名生物工程集團有限責任公司、香港華鼎藥業有限公司、唐山怡安生物工程有限公司和北京科鼎投資有限公司合資組建的生物高科技企業。公司于2001年在北京中關村高科技園區北大生物城注冊成立。
公司組建經營的目的:本著發展中國生物工程高技術產業的愿望,采用國內外先進科技成果,并引進國際上科學的管理方法,進行人用疫苗及相關產品的研究、生產和銷售,提供技術咨詢及技術服務,進而提高國內外對包括甲、乙型肝炎在內的多種嚴重疾病的防治水平,為人類健康做出貢獻。
公司產品:甲肝滅活疫苗,甲乙聯合疫苗,流感疫苗,SARS滅活疫苗等。
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職位發布日期: 2019-04-22