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生產制劑主管
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職位描述
崗位職責:
1、負責預灌封注射劑的生產,熟悉配制、灌裝、燈檢包裝等工作;
2、負責制劑生產線質量管理體系建設,組織起草產品工藝規程、批記錄、崗位操作規程等文件;
3、組織起草本部門設備的驗證和工藝驗證方面的文件,并參與實施驗證過程;
4、負責制劑車間各操作間日常清潔、維護、保養工作;
5、 負責組織并審核本部門的物資采購計劃,對生產物料的使用進行合理控制,定期總結和分析物料消耗情況,進行持續改進;
6、接受并按時完成公司或上級領導分派的其它工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、化學相關專業;
2、熟悉生物制藥工藝的一般操作流程;
3、具有3年以上GMP無菌制劑車間生產管理經驗、熟悉B+A級潔凈區無菌操作規范;
4、有強烈的事業心和責任心,工作主動,有團隊合作精神。
企業簡介
江蘇瑞科生物技術有限公司總部位于地處長三角中心區域的泰州醫藥高新技術產業開發區(又稱“中國醫藥城”),由江蘇瑞科生物技術有限公司和北京安百勝生物科技有限公司合并而來。公司占地面積百余畝,研發力量雄厚,員工半數以上擁有碩士博士學位。已得到華潤醫藥產業基金戰略領投,與招銀國際、東方富海、藥城一類新藥基金等知名創投機構攜手打造面向未來的生物藥創新創業基地。
通過前期奮斗,瑞科生物已有HPV疫苗(目前已到三期臨床階段)、大分子激素、皰疹病毒疫苗、結核疫苗等四條市場容量百億級別產品線處在不同研發階段,眾多后續創新平臺和品種系列也在逐步展開。
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職位發布日期: 2019-04-23